Visse patienter med spiserørskræft kan slippe for stor operation
ESMO: Nye femårsdata underbygger, at operation kan undgås og erstattes med overvågning hos en del patienter med spiserørskræft og komplet klinisk respons efter kemoradioterapi. Men de nye data afslører, at det ikke er helt uden udfordringer.
De nye langtidsresultater stammer fra det hollandske fase III-studie SANO, som blev præsenteret som late-breaking abstract på ESMO 2026 den 23. oktober (abstract #LBA78).
Resultaterne viste, at efter en median opfølgning på 76 måneder var femårsoverlevelsen 50 procent blandt patienter under aktiv overvågning mod 54 procent blandt patienter, der fik standardoperation. Forskellen var ikke statistisk signifikant (HR 1,17, 95% CI: 0,77-1,77). Forskerne rapporterer tilsvarende resultater på tværs af histologiske undertyper.
Der var heller ikke en statistisk signifikant forskel i sygdomsfri overlevelse (HR 1,39, 95% CI: 0,94-2,06).
Til gengæld var den kumulative incidens af fjernmetastaser efter fem år signifikant højere i overvågningsgruppen: 46 procent (95% CI: 39-53) mod 29 procent (95% CI: 21-37) efter standardoperation (p<0,01). Det svarer til en absolut forskel på 17 procentpoint. Analysen tog højde for død som konkurrerende hændelse.
Bygger videre på positive toårsresultater
SANO har tidligere vist, at aktiv overvågning var non-inferiør til standardoperation målt på studiets primære endepunkt, toårsoverlevelse. I den primære publikation i The Lancet Oncology i 2025 var toårsoverlevelsen henholdsvis 74 og 71 procent. Den præspecificerede non-inferioritetsgrænse var 15 procentpoint.
En separat livskvalitetsanalyse har desuden vist mindre dysfagi i overvågningsgruppen op til to år efter kemoradioterapi. Efter seks måneder havde patienterne også mindre dyspnø og træthed samt bedre fysisk funktion.
Femårsanalysen finder fortsat ingen statistisk signifikant forskel i samlet overlevelse. Det dokumenterer dog ikke i sig selv non-inferioritet efter fem år. Konfidensintervallet omkring HR er bredt og omfatter også klinisk relevante forskelle.
Tæt kontrol og operation ved genvækst
Studiet blev gennemført fra 2017 til 2021 på 12 hollandske hospitaler. Hospitalerne overgik trinvist fra standardoperation til aktiv overvågning. I alt indgik 309 patienter med lokaltavanceret spiserørskræft og komplet klinisk respons efter neoadjuverende kemoradioterapi: 198 blev fulgt med aktiv overvågning, og 111 fik standardoperation.
Komplet klinisk respons var defineret som fravær af påviselig tumor ved endoskopiske biopsier, endoskopisk ultralyd og PET-CT.
Overvågningsstrategien omfattede gentagne responsevalueringer hver tredje måned det første år, hver fjerde måned det andet år, halvårligt det tredje år og årligt i fjerde og femte år. Øsofagektomi blev tilbudt ved stærk mistanke om eller dokumenteret lokoregional genvækst uden fjernmetastaser.
Forskerne opgør, at 85 af de 198 patienter i overvågningsgruppen (43 procent) blev sparet for en øsofagektomi, som de vurderer ikke ville have været gavnlig. Gruppen omfatter både patienter med vedvarende komplet klinisk respons ved seneste opfølgning og patienter, som fik påvist fjernmetastaser inden for seks måneder efter kemoradioterapien. De 43 procent er dermed ikke et mål for, hvor mange der forblev sygdomsfri uden operation.