Onkologi topper på liste over ansøgninger om kliniske lægemiddelforsøg
I 2021 modtog Lægemiddelstyrelsen 356 ansøgninger om kliniske forsøg med lægemidler til mennesker. Knap en tredjedel af disse omhandlede forsøg med onkologiske lægemidler.
Det viser en ny årsrapport om kliniske forsøg med lægemidler, som Lægemiddelstyrelsen har publiceret i juni 2022. Rapporten er primært baseret på data fra den fælleseuropæiske database EudraCT
Med sine 116 ansøgninger er onkologi således igen i år det hyppigst forekommende behandlingsområde blandt ansøgninger om kliniske lægemiddelforsøg, mens medfødte, familiære og genetiske sygdomme ligger på en andenplads.
Covid-19 sætter spor
Antallet af ansøgninger om kliniske forsøg med lægemidler er på niveau med 2020, hvor styrelsen modtog 362 ansøgninger. Det var rekordår. Til forskel fra tidligere år bemærkes det i den nyeste rapport, at der sidste år blev udført mange forsøg inden for infektionssygdomme, hvilket i høj grad var drevet af den globale covid-19-pandemi, lyder det.
231 ud af de i alt 356 ansøgninger om kliniske forsøg, som Lægemiddelstyrelsen modtog sidste år, omhandler multinationale forsøg, mens de resterende 125 forsøg alene udføres i Danmark. I perioden fra 2019 til 2021 er der registreret en stigning i kommercielle fase I-III forsøg. Stigningen er mest markant for fase I-forsøgene, hvor der i perioden er sket en fordobling.
Årsrapporten præsenterer data for alle kliniske forsøg, hvor Lægemiddelstyrelsen har modtaget en komplet ansøgning i 2021. Den omfatter derfor også forsøg, som styrelsen har sagsbehandlet tilbage i 2020.