Kemoterapi før kemo-stråleterapi øger PFS markant ved lokalavanceret livmoderhalskræft
ESMO: Kemoterapi før kemostråleterapi (CRT) forbedrer progressionsfri overlevelse (PFS) og samlet overlevelse (OS) markant i forhold til standard kemo-stråleterapi alene ved lokalavanceret livmoderhalskræft. Det er superspændende, siger ledende overlæge Anja Ør Knudsen.
”Det jo superspændende og godt nyt, at vi med en velkendt og billigere behandling som kemoterapi kan give en ekstra overlevelsesgevinst,” siger Anja Ør Knudsen, ledende overlæge på Odense Universitetshospital.
Kommentaren falder efter præsentationen af femårsdata fra fase III-studiet GCIG INTERLACE på den europæiske kræftkongres ESMO 2023. Data blev præsenteret under Presidential Symposium søndag eftermiddag(abstract # LBA8).
INTERLACE-studiet undersøgte effekten af induktionskemoterapi efterfulgt af CRT sammenlignet med CRT alene til behandling af fremskreden livmoderhalskræft.
Studiet inkluderede 500 patienter fra 32 centre i 5 lande, som blev fulgt mellem november 2012 og november 2022. Stadiefordelingen i populationen var: IB1/2 = 9 procent, II = 77 procent, IIIB = 11 procent og IVA = 3 procent. 57 procent af patienterne var lymfeknudenegative og 82 procent havde planocellulært karcinom.
Patienterne blev randomiseret 1:1 til enten at modtage CRT alene (5 cyklusser ugentlig cisplatin) eller indledende kemoterapi (6 uger carboplatin AUC2 og paclitaxel 80mg/m2) efterfulgt af den samme CRT i uge 7.
I CRT-armen gennemførte 92 procent og 89 procent henholdsvis stråle- og brachyterapi. De tilsvarende tal i IC/CRT-armen var 97 procent og 95 procent. Den gennemsnitlige samlede behandlingstid for CRT var 45 dage i begge arme
Medianintervallet fra induktionskemoterapi til CRT var syv dage.
Overlæge efterlyser subgruppedata
Efter en median opfølgningsperiode på 64 måneder viste resultaterne, at:
- Gruppen behandlet med indledende kemoterapi havde en 5-årig PFS-rate på 73 procent (HR: 0,65, 95 % CI 0,46-0,91, p=0,013) og en OS-rate på 80 procent (HR: 0,61, 95% CI 0,40-0,91, p=0,04).
- I modsætning hertil havde gruppen, der kun modtog CRT, en 5-årig PFS-rate på 64 procent og en OS-rate på 72 procent.
- Bivirkninger af grad ≥3 blev observeret hos 59 procent af patienterne i kemoterapi-gruppen sammenlignet med 48 procent i CRT-gruppen.
Præsentationen på ESMO 2023 indeholdt ikke data på subgrupper, og det ærgrer Anja Ør Knudsen.
”Jeg manglede at se data stratificeret på de forskellige sygdomsstadier, da studiet inkluderede patienter med mange forskellige sygdomsstadier. Spørgsmålet er, hvor meget en patient med stadium Ib vinder med induktionskemoterapi i forhold til de ekstra bivirkninger, der følger med. Behøver de virkelig seks ugers ekstra kemoterapi? Forhåbentlig får vi de data at se i en kommende publikation,” siger Anja Ør Knudsen.
Hun forestiller sig, at det er noget, som arbejdsgruppen for cervixcancer i Dansk Gynækologisk Cancer Gruppe vil følge tæt for at vurdere, hvorvidt det skal skrives ind i de nationale retningslinjer for behandling af cervixcancer.