Skip to main content

 

Nye data fra MAGNITUDE: Zejula med abirateron øger fortsat OS ved HRR+ prostatakræft

Skrevet af Bo Karl Christensen den . Skrevet i Prostata.

ESMO: PARP-hæmmeren Zejula (niraparib) kombineret med abirateron acetat og prednison (AAP) i første linje øger overlevelsen (OS) hos patienter med metastatisk kastrationsresistent prostatakræft (mCRPC) og HRR-genændringer. Effekten er især tydelig hos patienter med BRCA-mutationer.

Det viser de endelige treårige OS-data fra MAGNITUDE-studiet præsenteret på den europæiske kræftkongres ESMO 2023 (abstract #LBA85).

I studiet indgik 423 patienter med HRR+ mCRPC. De blev randomiseret 1:1 til niraparib + AAP (n = 212) eller placebo (PBO) + AAP (n = 211) i første linje.

Efter en median opfølgning på 35,9 måneder fik 70 procent af patienterne i niraparib + AAP-armen livsforlængende behandling. Tallet var 86 procent i placebo + AAP-gruppen.

For patienter med BRCA+ mCRPC viste resultaterne: 

  • HR for OS i niraparib + AAP-armen versus placebo + AAP-armen var 0,79 (95% CI 0,55-1,12) med en nominel P-værdi på 0,18.
  • Efter multivariabel analyse var HR for OS i niraparib + AAP-armen versus placebo + AAP-armen 0,66 (95% CI 0,46-0,95) med en nominel P-værdi på 0,02.
  • HR for tid til symptomatisk progression (TSP) for niraparib + AAP versus placebo + AAP var 0,56 (95% CI 0,37-0,85) med en nominel P-værdi på 0,01.
  • HR for tid til cytotoksisk kemoterapi (TCC) for niraparib + AAP versus placebo + AAP var 0,60 (95% CI 0,39-0,92) med en nominel P-værdi på 0,02.

I forhold til bivirkninger fik 4,7 procent af patienterne pulmonal emboli i niraparib + AAP-armen og 1,4 procent i placebo + AAP-armen. Der var ingen tilfælde af myelodysplastisk syndrom (MDS) eller akut myeloid leukæmi (AML) i niraparib + AAP-armen.