Skip to main content

 

Darolutamid øger overlevelsen på tværs af mHSPC-undergrupper

Skrevet af Signe Juul Kraft den . Skrevet i Prostata.

Darolutamid plus androgen-deprivationsterapi (ADT) og docetaxel giver overlevelsesfordele på tværs af forskellige patientgrupper med metastatisk hormonfølsom prostatakræft (mHSPC).

Det viser analyser af nye data fra fase III-studiet ARASENS, som blev præsenteret ved en såkaldt 'Game Changer'-session på European Association of Urology Congress 2022 (EAU22).

I ARASENS-studiet, hvis resultater er publiceret i Journal of Clinical Oncology (https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2022.40.6_suppl.013), blev 1.306 patienter randomiseret 1:1 til at modtage enten darolutamid plus ADT og docetaxel eller placebo plus ADT og docetaxel. Randomiseringen blev stratificeret ud fra metastatisk spredning. Ud af de 1.306 mHSPC-patienter, der blev randomiseret, havde 79,5 procent knoglemetastaser (M1b), 17,5 procent havde viscerale metastaser (M1c), og 55,5 procent havde alkalisk phosphatase (ALP) værdi ≥ ULN.

Meningsfuld sammenligning

Resultaterne viste, at der var en konsistent fordel i samlet overlevelse (OS) på tværs af de præspecificerede undergrupper, når patienterne fik darolutamid plus ADT og docetaxel frem for ADT plus docetaxel. Darolutomid-behandlingen gav en reduktion i risiko for død på 33 procent for undergruppe M1b (hazard ratio [HR]=0,66) og 21 procent for M1c (HR=0,76). Undergruppe M1a (39 patienter) var for lille til en meningsfuld sammenligning. For patienter med ALP <ULN var reduktionen i risiko for død 36 procent (HR=0,65), og for patienter med ALP ≥ULN (HR=0,69) var den 31 procent.

Forekomsten af bivirkninger af ​​enhver grad, grad 3-5 bivirkinger og alvorlige bivirkinger var ens for begge arme i den samlede patientpopulation. Forekomsten af ​​de mest almindelige behandlingsfremkaldte bivirkninger (≥10 procent), hvoraf størstedelen er kendte docetaxel-relaterede bivirkninger, var højest under den overlappende docetaxelbehandlingsperiode i begge arme.

De nye resultater føjer sig til eksisterende data, publiceret i The New England Journal of Medicine (https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2119115) i marts, som viser, at darolutamid plus ADT og docetaxel signifikant reducerer risikoen for død hos patienter med mHSPC med 32,5 procent (HR 0,68) sammenlignet med til ADT plus docetaxel.