Et skifte mellem hormonbehandlinger har effekt ved metastatisk kastrationsresistent prostatakræft
ESMO: Ved at skifte fra én moderne hormon-vedligeholdelsesbehandling til en anden, såsom Nubeqa (darolutamid), opnår man en yderligere effekt mod metastatisk kastrationsresistent prostatakræft (mCRPC).
Det indikerer et proof-of-concept-forsøg præsenteret på den europæiske kræftkongres ESMO2021 (abstrakt #LBA26).
Det dobbeltblindede fase II-studie, SAKK 08/16, omfattede 92 randomiserede patienter med mCRPC, der tidligere er blevet behandlet med ét af de nye hormonelle lægemidler, f.eks. abirateron og enzalutamid, og ikke havde progredierende sygdom på taxanbaseret kemoterapi.
Patienterne fik darolutamid 600 mg eller placebo to gange dagligt to til otte uger efter afslutningen af kemoterapien. Median opfølgning var 18 måneder.
Resultatet viste, at:
- Det primære endepunkt for radiografisk progressionsfri overlevelse (rPFS) efter 12 uger blev signifikant forbedret med darolutamid (64,7 procent) sammenlignet med placebo (52,2 procent; p = 0,127, under signifikansniveau på 0,15).
- Der var en signifikant forlængelse af median rPFS med darolutamid end placebo (5,5 måneder versus 4,5 måneder; hazard ratio [HR] 0,54; 95% konfidensinterval [CI] 0,32-0,91; p = 0,017) og median EFS (5,4 måneder versus 2,9 måneder; HR 0,46; 95% CI 0,29-0,73; p <0,001).
- Der blev ikke observeret nogen signifikant forskel i den samlede overlevelse mellem darolutamid og placebo (24 måneder versus 21,3 måneder; HR 0,62; 95% CI 0,3–1,26; p = 0,181).
