Skip to main content

 

Nyt IB6-rettet ADC viser lovende aktivitet ved avanceret NSCLC

Skrevet af Signe Juul Kraft den . Skrevet i Lungekræft.

Det IB6-rettede antistof-lægemiddelkonjugat sigvotatug vedotin (SV) har en håndterbar sikkerhedsprofil og lovende antitumoraktivitet med varige responser ved avanceret ikke-småcellet lungekræft (aNSCLC).

Det konkluderer forskerne bag et fase I-studie, hvor SV for første gang er testet på mennesker. I studiet, som er publiceret i Journal of Clinical Oncology, rapporteres opdaterede resultater for dosisekspansionsregimer ved aNSCLC.

I studiet evalueres SV hos patienter med udvalgte avancerede solide tumorer. Efter dosisoptrapning blev tre behandlingsregimer undersøgt yderligere i dosisudvidelsen: 1,25 mg/kg total kropsvægt (TBW) på dag et og otte i en 21-dages cyklus, 1,5 mg/kg TBW på dag et og 15 i en 28-dages cyklus (én gang hver anden uge) og 1,8 mg/kg justeret ideal kropsvægt (AiBW) én gang hver anden uge.

Det var et inklusionskriterium, at patienterne tidligere har modtaget kemoterapi og immunterapi eller målrettet behandling, hvis det var indiceret. Studiets primære endepunkter var sikkerhed og bestemmelse af en optimal doseringsplan. Sekundære endepunkter var antitumoraktivitet, farmakokinetik og immunogenicitet.

I alt blev 117 patienter med aNSCLC behandlet i ovenstående kohorter. Bivirkninger af enhver grad og grad ≥3 – som opstod efter behandlingsstart – forekom hos henholdsvis 98 procent og 48 procent af alle patienter og hos 94 procent og 35 procent af patienterne, der fik SV 1,8 mg/kg AiBW én gang hver anden uge.

Modellering viste, at AiBW-regimet resulterede i lavere farmakokinetisk variabilitet end TBW-regimer.

Den objektive responsrate og mediane responsvarighed var henholdsvis 19 procent og 11,3 måneder i den samlede population og 29 procent og 12,8 måneder hos patienter med ikke-planocellulært, taxan-naiv NSCLC.