Skip to main content

 

Nye data viser overlevelsesgevinst med afvist lungekræftbehandling

Skrevet af Mads Moltsen den . Skrevet i Lungekræft.

WCLC: Medicinrådet har tidligere sagt nej til adjuverende Tagrisso (osimertinib) ved stadium II EGFR-muteret ikke-småcellet lungekræft, da der ikke var en dokumenteret overlevelsesgevinst. Nu viser nye langtidsdata en overlevelsesgevinst i netop denne patientgruppe.

Resultaterne kommer fra en otteårsanalyse af det randomiserede fase III-studie ADAURA, som blev præsenteret på verdenskongressen for lungekræft WCLC 2026 (abstract #PL03.01).

Resultatet er relevant i en dansk sammenhæng, fordi Medicinrådet i dag anbefaler adjuverende osimertinib til patienter med EGFR-muteret ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) i stadium IIIA, men ikke til patienter med stadium IB-II-sygdom.

Da Medicinrådet første gang vurderede behandlingen i 2022, endte det med en blank afvisning. Men i 2024 foretog Rådet en revurdering på baggrund af nye femårsdata fra studiet. På det tidspunkt fandt Medicinrådet det ikke dokumenteret, at adjuverende osimertinib forlængede overlevelsen hos patienter med stadium IB-II sammenlignet med nuværende praksis.

Den nye analyse bygger på længere opfølgning.

  • Ved stadium IIIA var otteårsoverlevelsen 70 procent med osimertinib mod 52 procent med placebo (HR 0,49; 95% CI: 0,31-0,77).
  • Ved stadium II-sygdom var otteårsoverlevelsen 78 procent med osimertinib og 63 procent med placebo (HR 0,60; 95% CI: 0,36-0,97).
  • Og ved stadium IB var de tilsvarende andele 91 procent og 77 procent, hvilket dog ikke var en statistisk signifikant forskel (HR 0,50; 95% CI: 0,23-1,01).

ADAURA inkluderede i alt 682 patienter med komplet reseceret EGFR-muteret NSCLC i stadium IB-IIIA. Patienterne blev randomiseret 1:1 til osimertinib eller placebo i op til tre år efter operation, med eller uden forudgående adjuverende kemoterapi.

I den samlede population var den estimerede otteårsoverlevelse 79 procent med osimertinib og 64 procent med placebo (HR 0,52; 95% CI: 0,39-0,71).

Da Medicinrådet i 2024 afviste behandlingen ved stadium IB-II, var begrundelsen – foruden den manglende dokumenterede overlevelsesgevinst – at risikoen for tilbagefald var lavere end ved stadium IIIA, og at der derfor var risiko for overbehandling.

Rådet vurderede derfor, at der ikke var et rimeligt forhold mellem effekt, bivirkninger og pris på adjuverende osimertinib hos patienter med stadium IB-II-sygdom.