Skip to main content

 

Ny EGFR-hæmmer forbedrer intrakranielt respons ved EGFR-muteret NSCLC med hjernemetastaser

Skrevet af Mads Moltsen den . Skrevet i Lungekræft.

ASCO:  Førstelinjebehandling med den eksperimentelle EGFR-hæmmer asandeutertinib giver bedre intrakraniel responsrate og længere intrakraniel progressionsfri overlevelse end Tagrisso (osimertinib) hos patienter med EGFR-muteret ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) og stabile hjernemetastaser.

Det viser en interimanalyse fra det kinesiske fase II-studie ESAONA, som blev præsenteret på ASCO 2026 (abstract #LBA2007).

224 patienterne med behandlingsnaiv EGFR-muteret NSCLC og stabile hjernemetastaser blev randomiseret 1:1 til asandeutertinib eller osimertinib.

De primære endepunkter var intrakraniel objektiv responsrate (iORR) og intrakraniel progressionsfri overlevelse (iPFS).

Ved en median opfølgningstid på henholdsvis 18,86 måneder og 19,12 måneder forbedrede asandeutertinib BICR-vurderet iORR signifikant sammenlignet med osimertinib. Den intrakranielle responsrate var 95,5 procent (95% CI: 89,8-98,5) med asandeutertinib mod 79,6 procent (95% CI: 71,0-86,6) med osimertinib (p=0,0004). Investigator-vurderet iORR var 92,8 procent (95% CI: 86,3-96,8) mod 77,9 procent (95% CI: 69,1-85,1; p=0,0019).

BICR-vurderet median iPFS var ikke nået med asandeutertinib (95% CI: 22,24-ikke tilgængelig) og 17,51 måneder med osimertinib (95% CI: 15,18-ikke tilgængelig). Det svarer til en HR på 0,46 (95% CI: 0,28-0,76; p=0,0020).

Investigator-vurderet median iPFS var heller ikke nået med asandeutertinib (95% CI: 21,45-ikke tilgængelig) mod 17,51 måneder med osimertinib (95% CI: 15,38-21,36), hvilket svarer til en HR på 0,56 (95% CI: 0,36-0,89; p=0,0122).

Den BICR-vurderede mediane PFS var ikke nået med asandeutertinib (95% CI: 17,22-ikke tilgængelig) mod 17,22 måneder med osimertinib (95% CI: 15,18-19,55), svarende til en HR på 0,64 (95% CI: 0,41-1,00; p=0,0473).

OS-data var endnu ikke modne.

Der blev rapporteret behandlingsrelaterede bivirkninger hos 99,1 procent af patienterne i asandeutertinib-armen og 95,6 procent i osimertinib-armen. Behandlingsrelaterede alvorlige bivirkninger forekom hos henholdsvis 10,8 procent og 7,1 procent.