Skip to main content

 

Bispecifikt ADC forbedrer både PFS og OS ved metastatisk TNBC

Skrevet af Mads Moltsen den . Skrevet i Brystkræft.

ASCO:  Det bispecifikke antistof-lægemiddelkonjugat (ADC) izalontamab brengitecan (iza-bren) forbedrer både progressionsfri (PFS) og samlet overlevelse (OS) sammenlignet med kemoterapi hos patienter med i metastatisk triple-negativ brystkræft (TNBC).

Det viser en interimanalyse fra et randomiseret fase III-studie, som blev præsenteret på ASCO 2026 (abstract #LBA1003).

Studiet undersøgte izalontamab brengitecan (iza-bren) sammenlignet med lægens valg af kemoterapi hos patienter med ikke-resektabel lokalt avanceret eller metastatisk triple-negativ brystkræft (TNBC), som var progredieret efter én til to tidligere systemiske behandlingslinjer for avanceret sygdom.

Iza-bren er et first-in-class bispecifikt ADC rettet mod EGFR og HER3 med en topoisomerase I-hæmmer som payload.

Markant PFS-forbedring

418 patienter blev randomiseret til iza-bren (n=207) eller kemoterapi efter lægens valg (n=211). Kontrolbehandlingen kunne bestå af eribulin, capecitabin, gemcitabin eller vinorelbin. Ved data cut-off 13. januar 2026 var median opfølgningstid 11,0 måneder.

Median PFS vurderet ved BICR var 8,5 måneder med iza-bren og 3,1 måneder med kemoterapi (HR på 0,29 (95% CI: 0,22-0,38; p<0,0001).

Median OS var 15,9 måneder med iza-bren mod 12,5 måneder med kemoterapi (HR 0,60; 95% CI: 0,42-0,85; p=0,0019).

Den bekræftede objektive responsrate vurderet ved BICR var 51,7 procent med iza-bren og 20,5 procent med kemoterapi efter lægens valg (OR 4,28; 95% CI: 2,75-6,66).

De hyppigste grad 3 eller højere behandlingsrelaterede bivirkninger med iza-bren sammenlignet med kemoterapi var nedsat neutrofiltal (58,0 procent mod 46,8 procent), nedsat leukocyttal (56,0 procent mod 33,2 procent), nedsat trombocyttal (52,7 procent mod 2,4 procent) og anæmi (46,9 procent mod 3,9 procent). Interstitiel lungesygdom blev rapporteret hos tre patienter (1,4 procent) i iza-bren-armen.

Fire patienter (1,9 procent) i iza-brenarmen og én patient (0,5 procent) i kemoterapiarmen stoppede behandlingen grunde behandlingsrelaterede bivirkninger.