Skip to main content

 

Trodelvy plus Keytruda forlænger PFS2 ved PD-L1-positiv metastatisk TNBC

Skrevet af Mads Moltsen den . Skrevet i Brystkræft.

ASCO:  Førstelinjebehandling med Trodelvy (sacituzumab govitecan, SG) plus Keytruda (pembrolizumab, pembro) forbedrer progressionsfri overlevelse efter næste behandlingslinje (PFS2) sammenlignet med kemoterapi plus pembro hos patienter med PD-L1-positiv metastatisk triple-negativ brystkræft.

Det viser nye data fra fase III-studiet ASCENT-04, som blev præsenteret på ASCO 2026 (abstract #LBA1000).

I ASCENT-04 har SG plus pembro tidligere vist en signifikant forbedring i progressionsfri overlevelse (PFS) sammenlignet med kemoterapi plus pembro. Median PFS var 11,2 måneder mod 7,8 måneder (HR 0,65; 95% CI: 0,51-0,84; p<0,001), mens OS-data fortsat er umodne. Den aktuelle analyse rapporterer PFS2 og efterfølgende behandlinger.

I studiet blev 443 patienter randomiseret 1:1 til SG plus pembro eller kemoterapi plus pembro. Patienter i kemoterapi plus pembro-armen kunne ved progression krydse over til SG i anden linje som en del af studiet eller modtage SG i en senere behandlingslinje som kommercielt tilgængelig behandling.

Klar forbedring af PFS2

PFS2-hændelser forekom hos 55 ud af 221 patienter (25 procent) i SG-pembro-armen og hos 83 ud af 222 patienter (37 procent) i kemoterapi-pembro-armen. Median PFS2 var ikke nået med SG-pembro mod 21,0 måneder med kemoterapi-pembro (HR 0,67 (95% CI: 0,48-0,95; p=0,0224).

PFS2-raterne var også højere med SG plus pembro.

  • Efter 12 måneder var PFS2-raten 80,0 procent (95% CI: 73,8-84,9) mod 75,7 procent (95% CI: 69,1-81,1).
  • Efter 18 måneder var raten 71,9 procent (95% CI: 64,5-78,0) mod 53,0 procent (95% CI: 44,5-60,8).
  • Og efter 24 måneder var den 63,7 procent (95% CI: 51,1-73,9) mod 45,6 procent (95% CI: 35,6-55,1).

Median tid til første efterfølgende behandling var 17,3 måneder (95% CI: 12,7-ikke nået) med SG plus pembro og 9,8 måneder (95% CI: 8,7-10,9) med kemoterapi plus pembro. Median tid til anden efterfølgende behandling var ikke nået (95% CI: 22,9 måneder-ikke nået) i SG plus pembro-armen og 21,0 måneder (95% CI: 16,6-ikke nået) i kontrolarmen.

Ved en median opfølgning på 14,0 måneder var 95 patienter (43 procent) fortsat i studiebehandling i SG plus pembro-armen, mens 52 patienter (23 procent) fortsat var i behandling i kemoterapi plus pembro-armen. Blandt de 125 patienter, der ophørte med behandling i SG plus pembro-armen, modtog 69 efterfølgende behandling. De hyppigste efterfølgende behandlinger var taxaner (42 procent), platinbaseret kemoterapi (33 procent) og capecitabin (33 procent).

I kemoterapi plus pembro-armen ophørte 170 patienter med behandling, og 119 modtog efterfølgende behandling. Her var SG den hyppigste efterfølgende behandling, idet den blev givet til 81 procent af patienterne, mens taxaner og capecitabin hver blev givet til 9 procent.