Skip to main content

 

Datopotamab deruxtecan viser lovende takter ved stærkt forbehandlet lungekræft

Det nye TROP2-målrettede antistoflægemiddel-konjugat datopotamab deruxtecan giver en lovende objektiv responsrate (ORR), vedvarende responser og en acceptabel sikkerhedsprofil hos en gruppe af stærkt forbehandlede patienter med fremskreden ikke-småcellet lungekræft (NSCLC).

Det viser fase II-studiet TROPION-Lung05, hvis resultater er publiceret i Journal of Clinical Oncology.

Formålet med studdiet var at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​datopotamab deruxtecan hos patienter med forbehandlet fremskreden/metastatisk NSCLC med målretbare genomiske ændringer, og hvis sygdom progredierer på eller efter målrettet behandling og platinbaseret kemoterapi. 

I studiet fik patienterne datopotamab deruxtecan 6 mg/kg én gang hver tredje uge. Det primære endepunkt var ORR, mens sekundære endepunkter omfattede varighed af respons (DoR), sikkerhed, tolerabilitet og overlevelse. 

Blandt 137 patienter, som fik mindst én dosis af datopotamab deruxtecan, havde 71,5 procent modtaget mindst 3 linjer tidligere behandlinger for fremskreden/metastatisk sygdom. Samlet set havde 56,9 procent af patienterne EGFR-mutationer, og 24,8 procent havde ALK-omlejringer. Gennemsnitlig behandlingsvarighed var 4,4 måneder (interval, 0,7-20,6).

Resultaterne viste, at den samlede ORR var 35,8 procent (95 procent konfidensinterval [CI] 27,8 til 44,4), mens ORR hos patienter med ALKEGFR-mutationer var 43,6 procent (95 procent CI 32,4 til 55,3), og ORR hos patienter med ALKEGFR-mutationer var 23,5 procent (95 procent CI 10,7 til 41,2).

Gennemsnitlig DoR var 7,0 måneder (95 procent CI 4,2 til 9,8), og den samlede sygdomsbekæmpelsesrate var 78,8 procent (95 procent CI 71,0 til 85,3). Gennemsnitlig progressionsfri overlevelse (PFS) var 5,4 måneder og gennemsnitlig samlet overlevelse 13,6 måneder. 

Datopotamab deruxtecan havde også en håndterbar sikkerhedsprofil, og der var ingen nye sikkerhedssignaler. Grad ≥3 behandlingsrelaterede bivirkninger (TRAEs) forekom hos 28,5 procent af patienterne. Den mest almindelige TRAE var stomatitis (enhver grad forekom hos 56,2 procent, grad ≥3 hos 9,5 procent); fem patienter (3,6 procent) oplevede behandlingsrelateret interstitiel lungesygdom/pneumonitis med en enkelt (0,7 procent) grad 5 hændelse.

Ud fra resultaterne konkluderer forskerne bag studiet, at datopotamab deruxtecan kan give en klinisk meningsfuld fordel for en patientgruppe, der er vanskelig at behandle, har en dårlig prognose, og hvor der er en mangel på effektive behandlinger.

I øjeblikket er Enhertu (trastuzumab deruxtecan) det eneste godkendte antistoflægemiddel-konjugat til NSCLC-patienter med HER2-mutationer, men de to andre ADC'er sacituzumab govitecan og SKB-264 evalueres i øjeblikket hos patienter med NSCLC med og uden målretbare genomiske ændringer.

Kultur

KULTUR-TEMPERATUR: Præ-introlæge Amanda Palbo har 34.000 følgere på Instagram, hvor hun tilbyder et humoristisk og afslappet kighul ind til arbejdslivet i sundhedsvæsnet. Hun leder efter den helt rette balance mellem underholdning og faglighed og ønsker at få folk til at forstå forskellen mellem anekdoter og evidens.

UDSTILLING: Den anerkendte fotograf Petra Kleis udstiller på Rigshospitalet. Hendes billeder lader unge med handicap og kronisk sygdom fortælle deres historie.

KULTURKASSEN: DR har i programmet ”Ni børn – nul skole” besøgt en familie med ni børn, som bliver ”unschoolet” og hjemmepasset. Det er et fascinerende indblik i en anderledes tilværelse.

TV: Lone Scherfigs ’Dag & nat’ er rykket fra føde- til børneafdelingen i ny sæson. Afsnittene er underholdende, men skildringen af hospitalslivet virker for gennemsyret af personalets familiære og personlige problemer til, at serien virker ægte eller troværdig.

UDSTILLING: ’Rest and Routine – Duet for Sanatorium and Modern Hospital’ hedder en udstilling, der er en kunstnerisk undersøgelse af hospitalsrummet og kan opleves i Nikolaj Kunsthal fra 6. februar.

KULTUR-TEMPERATUR: 1. næstforperson i Dansk Sygeplejeråd (DSR), Harun Demirtas, glæder sig til 14. februar. Da er der dansk Melodi Grand Prix (MGP). Harun Demirtas er nemlig ikke blot fagpolitisk aktiv som central leder i DSR og Din Sundhedsfaglige A-Kasse, han har også siddet som næstformand i den danske MGP-fanklub.

BØGER: Claus Bøjes ærlige digte om alderdommens forfald lyser op med kulsort humor. Digtene er i samspil med fine vignetter og desværre også med unødvendige citater fra åndsfæller.

BØGER: Fem jordemødre og filosoffer skriver fødslen ind som et grundvilkår i menneskelivet. Den er fremragende. Det er en bog, man læser med den stille forundring: Hvorfor er den først skrevet nu?

BØGER: Psykiater Torsten Warrer har skrevet ”Cirklens karikatur” – en skønlitterær roman om en lidt tør psykiater, der bliver indhentet af sin egen diagnose. Selv har han 30 års erfaring i psykiatrien og bruger bogen til at få fortalt sin mening om psykiatrien i dag.

BØGER: Psykiater Torsten Warrer har skrevet en skønlitterær fortælling om – ja, netop om psykiatrien. Det er en spændende historie, men den har lidt for mange lag, og temposkiftet i slutningen af bogen bliver lige lovlig hæsblæsende.