Skip to main content

 

- først med nyheder om medicin

EMA anbefaler adjuverende Kisqali mod tidlig HR+/HER2-brystkræft

Skrevet af Signe Juul Kraft den . Skrevet i Brystkræft.

Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) anbefaler en markedsføringstilladelse til Kisqali (ribociclib) som adjuverende behandling af tidlig HR+/HER2-brystkræft. Behandlingen har nemlig vist sig i kombination med endokrin behandling at reducere risikoen for, at kræften vender tilbage.

Anbefalingen er udstedt af Udvalget for Lægemidler til Mennesker, CHMP, under EMA og gælder voksne personer med hormonreceptor-positiv/human epidermal vækstfaktorreceptor 2-negativ (HR+/HER2-) tidlig brystkræft med høj risiko for tilbagefald, inklusive dem med negativ lymfeknudestatus.

Anbefalingen fra CHMP er baseret på data fra fase III-studiet NATALEE, som blev publiceret i The New England Journal of Medicine i marts 2024. I studiet reducerede Kisqali plus endokrin behandling risikoen for kræfttilbagefald med 25 procent hos patienter med stadie II og III HR+/HER2- tidlig brystkræft (HR=0,749; 95 procent CI: 0,628, 0,892; P=0,0006) sammenlignet med endokrin behandling alene. Samtidig sås en konsekvent, klinisk meningsfuld fordel i invasiv sygdomsfri overlevelse (iDFS) på tværs af særligt forudbestemte undergrupper.

Data fra studiet viste også, at Kisqali ved en dosis på 400 mg var veltolereret af patienterne, og at bivirkningerne hovedsageligt var milde.

Cirka 1 ud af 8 kvinder i Danmark bliver diagnosticeret med brystkræft, inden de fylder 80 år, og det er den mest almindelige kræftdiagnose i Europa. HR+/HER2-brystkræft udgør cirka 75 procent af alle brystkræfttilfælde i Danmark. Om året vil cirka 1.000 personer i Danmark med tidlig brystkræft principielt opfylde kriterierne for behandling med Kisqali. De patienter har i dag en betydelig risiko for senere at få tilbagefald, ofte i form af uhelbredelig brystkræft med spredning – på trods af den nuværende forebyggende behandling, de tilbydes.

Det er nu op til Europa-Kommissionen at træffe den endelige beslutning om markedsføringstilladelse til Kisqali.  

Kultur

At dele læseoplevelser er inspirerende og giver perspektiv

KULTUR-TEMPERATUR: Camilla Hersom tiltræder snart som direktør hos Foreningen Spiseforstyrrelser og Selvskade. Derhjemme forsøger hun at få sin familie til at læse formidlingsværket ’Tarme med charme’. Hun er også glad for sin bogklub, hvor de lige nu læser en præcis 100 år gammel klassiker.

Læs mere

Formidlingsbog om huden kæmper med sit eget paradoks

BØGER: Formidlingsbog om huden ønsker at være et forsvarsskrift for huden som selvhjulpen, men den rummer et paradoks, som ikke bliver tilstrækkeligt belyst.

Læs mere

Bog om seniorlivet er poetisk og sympatisk – men savner den samtale, den lover

BØGER: ´Livet det er livet værd – Samtaler om at være senior´ rummer mange smukke og meningsfulde refleksioner om det at blive ældre og om at tage samtaler på tværs af generationer. Men man savner, at den går lidt dybere ind i det, den selv kalder så vigtigt.

Læs mere

Rørende og komisk serie: Én orgasme ad gangen mod døden

STREAMING: TV-serien ´Dying for Sex´ balancerer seksualitet, uhelbredelig kræft og eksistentiel opvågning med sjælden livsbekræftende elegance. Michelle Williams stråler i rollen som Molly, der vælger sig selv og livet til i mødet med døden.

Læs mere

Kommende praktiserende læge og vinavler: Vinsmagning kan være en helt kunstnerisk oplevelse

KULTUR-TEMPERATUR: Tabitha Krogh Ölmestig er på vej mod at blive praktiserende læge. Hun er også i gang med at etablere en vingård på Sydfyn, hvor hun og hendes mand forventer at lave naturvin i mange varianter.

Læs mere

Ny oplysende bog giver et grundigt øjebliksbillede af AI-landskabet i sundhedsvæsenet

BØGER: For få år siden var brug af kunstig intelligens (AI) en akademisk disciplin, der i mange sundhedsprofessionelles opfattelse lå et godt stykke ude i fremtiden. Sådan er det ikke længere. AI-løsninger anvendes allerede i det danske sundhedsvæsen, og i de kommende år vil det kun eskalere. Ny bog udfolder landskabet, som det ser ud lige nu, og giver bud på, hvordan vi skal navigere i den nye virkelighed.

Læs mere

Spillefilm om ung læges fejlskøn bliver hyldet af centrale sundhedsaktører

FILM: Et filmdrama fra Herlev Hospital om en ung speciallæges fejlskøn får rosende ord med på vejen i mange dele af sundhedsvæsnet.

Læs mere

Pårørende-roman vil have folk til at sende deres lort med posten

BØGER: Laura Ringos ’Efter kort tids sygdom’ er et tydeligt debatindlæg om screening for tarmkræft. Men romanen er læseværdig også for sine skildringer af parforhold og optikerbranchen.

Læs mere

Tidligere PLO-formand er både til Churchill og Netflix

KULTUR-TEMPERATUR: Selv om praktiserende læge Christian Freitag ikke selv dyrker kunstneriske sysler, lader han sig gerne bevæge af stærke kulturoplevelser. Netflix-serien Adolescence ramte ham direkte i hjertet, Churchill giver ham perspektiv, og et lærebogsværk i embryologi vækker ydmyghed over livets begyndelse.

Læs mere

Forskere vil styrke livskvalitet hos mennesker med demens gennem kreativitet

KULTUR: Et øjebliks sang midt i frokostforberedelserne. En picnic i haven, der spontant forvandler sig til en rejse til Harzen. En kurv med farverige genstande, der skaber kontakt og fællesskab blandt beboere. Sådan kan hverdagskreativitet tage form i demensplejen, når personalet tør give slip på planen og følge det, der opstår i øjeblikket.

Læs mere