TKI-kemo-kombi forlænger overlevelsen ved metastatisk HER2-positiv brystkræft
SABCS: Tyrosinkinasehæmmeren pyrotinib plus capecitabin forlænger overlevelsen ved metastatisk HER2-positiv brystkræft sammenlignet med lapatinib plus capecitabin.
Det viser resultater fra det kinesiske fase III-studie PHOEBE, som blev præsenteret på SABCS 2021 (abstract #GS3-02).
Efter en median opfølgning på henholdsvis 33,2 måneder og 31,8 måneder var 40,3 procent af patienterne i pyrotinib-armen og 52,3 procent af patienterne i lapatinibarmen døde. Median samlet overlevelse var 26,9 måneder i lapatinib-armen, mens den endnu ikke var nået i pyrotinib-armen. Patienterne i pyrotinib-gruppen opnåede desuden længere progressionsfri overlevelse sammenlignet med patienterne i lapatinib-armen (12,5 måneder mod 5,6 måneder).
”Pyrotinib plus cabecitabin havde en rimelig bivirkningsprofil og førte til en statistisk og klinisk signifikant forlængelse af progressionsfri og samlet overlevelse sammenlignet med lapatinib. Resultaterne bekræfter, at behandlingen kan gavne denne patientgruppe,” udtaler professor og forfatter til studiet, Binghe Xu fra Chinese Academy of Medical Sciences, i en pressemeddelelse.
Forsøget inkluderede 267 patienter med metastatisk HER2-positiv brystkræft, som var progredieret efter behandling med taxan og tastruzumab. Patienterne blev randomiseret 1:1 til 1000 mg/m2 capecitabin kombineret med enten 400mg pyrotininb eller 1250 mg lapatinib.
En subgruppeanalyse viste, at hos patienter uden trastuzumab-resistens var hazard ratio for samlet overlevelse 0,60 (95% CI 0,39-0,91) og 0,44 (95% CI 0,32-061) for progressionsfri overlevelse. Hos patienter med trastuzumab-resistens var hazard ratio for samlet overlevelse 0,94 (95% CI 0,48-1,85) og 0,58 (95% CI 0,35-0,98) for progressionsfri overlevelse.
Pyrotinib er en irreversibel tyrosinkinasehæmmer (TKI) målrettet HER2, HER4 og EGFR. Lægemidlet er udviklet af kinesiske Jiangsu Hengrui Medicine, og kombinationen pyrotinib og capecitabin blev på baggrund af PHOEBE-studiet godkendt til andenlinjebehandling af HER2-positiv metastatisk brystkræft i Kina i juli 2020. Behandlingen er ikke godkendt uden for Kina.
