KRIS godkender olaratumab til sarkomer
KRIS har godkendt antistoffet olaratumab (Lartruvo) i kombination med doxorubicin til førstelinjebehandling af sarkomer. Baggrunden for anbefalingen er overbevisende overlevelsesdata, fortæller KRIS’ formand Steen Werner Hansen.
”Det er et relativt lille studie, men der er vist meget overbevisende effekt på overlevelse, så derfor har vi valgt at anbefale olaratumab. Dog vil vi, ligesom EMA (Det Europæiske Lægemiddelagentur, red.), følge op efter et år, så vi kan se, om effekten holder under danske forhold. Men vi synes, det ser lovende ud, så derfor vil vi ikke bremse en ibrugtagning,” siger han.
Afgørelsen faldt 1. februar, på et af de sidste møder i KRIS, hvis arbejde sluttes op til sommerferien og herefter overtages endeligt af Medicinrådet.
Olaratumab er et rekombinant humant monoklonalt antineoplastisk antistof, som blandt andet virker ved at binde sig til PDGFR-α, der udtrykkes på tumor- og stromaceller, blokere receptorens aktivering af ligand og dermed hæmme tumorvækst.
Olartumab er godkendt til avanceret bløddelssarkom i kombination med doxorubicin, hvor kirurgi eller strålebehandling ikke kan anvendes, og tidligere behandling med doxorubicin ikke har fundet sted.
