Skip to main content

 

Dexamethason-fri behandling forebygger bedst kemo-induceret kvalme og opkastning

Skrevet af Signe Juul Kraft den . Skrevet i Behandlinger.

OPF-regimet (olanzapin, palonosetron og fosaprepitant) er bedre end det dexamethason-baserede OPD-regime (olanzapin, palonosetron og dexamethason) til forebyggelse af kemoterapi-induceret kvalme og opkastning (CINV) ved stærkt emetogen kemoterapi (HEC).

Det konkluderer et fase III-studie, som påpeger, at OPF derfor bør betragtes som en standardmulighed til forebyggelse af CINV ved HEC.

Studiet, hvis resultater blev præsenteret på ASCO Breakthrough i Yokohama, Japan, i starten af august, er et investigator-initieret, dobbeltblindet fase III-studie, som er designet til at vise non-inferioriteten af et dexamethason-frit behandlingsregime sammenlignet med det anbefalede dexamethason-holdige regime.

I studiet blev kemoterapi-naive patienter i alderen 18-80 år, der modtog en-dags HEC, randomiseret 1:1 til enten at modtage OPD-regimet eller OPF-regimet. I alt blev 350 patienter randomiseret, og 346 modtog undersøgelsesinterventionerne (174 i OPD-armen og 172 i OPF-armen).

Det primære endepunkt var at sammenligne raterne for komplet respons (CR) for opkastning i den overordnede fase (start af kemoterapi til 120 timer). De sekundære endepunkter var CR for kvalme, toksicitet og patientrapporterede resultatmål (PROM). 175 patienter i hver gruppe skulle vise non-inferioritet af OPF-regimet sammenlignet med OPD-regimentet.

Den mest almindelige anvendte kemoterapi var adriamycin/cyclophosphamid (66 procent) efterfulgt af cisplatin (27 procent). CR-raterne i forhold til opkastning var 48,8 procent i OPD-armen og 79,6 procent i OPF-armen (P < 0,001), med en absolut forskel på -30,8 procent. Den dexamethason-frie gruppe havde også signifikant højere CR-rater for kvalme og samlet kontrol (opkastning og kvalme kombineret).

PROM var mere for træthed (P = 0,009) og døsighed (P = 0,002) i OPF-armen i den akutte fase, mens patienterne rapporterede om mere søvnløshed (P < 0,001) i OPD-armen i den forsinkede fase. Global Health Status livskvalitetsscore på dag seks i OPD-armen var 55,36 ± 16,15 og 57,84 ± 12,76 i OPF-armen.