CHMP anbefaler ny kombination mod lungekræft
Bevacizumab i kombination med erlotinib har fået en positiv anbefaling fra EUs komite for humane medicinprodukter (CHMP).
Anbefalingen er baseret på et studie fra Kyoto universitet under ledelse af Takashi Seto, der gennemførte et randomiseret, open-label, multicenter forsøg for at sammenligne effekten og sikkerheden af erlotinib (Tarceva) plus bevacizumab (Avastin) med erlotinib alene hos patienter med stadie IIIB / stadie IV eller recidiverende ikke -squamous NSCLC med aktiverende EGFR mutationer.
Analysen omfattede 152 patienter, der blev behandlet på 30 centre i Japan. Alle patienter havde en ECOG status på 0 eller 1.
Forskere delte patienterne op i to grupper og gav tilfældigt den ene gruppe på 77 patienter 150 mg daglig erlotinib plus 15 mg/kg bevacizumab en gang hver 3. uge.
De øvrige 75 patienter fik erlotinib monoterapi. Behandlingen fortsatte indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Resultaterne viste, at patienter, der fik kombinationsbehandlingen levede 6,3 måneder længere end de patienter, der alene fik erlotinib (16 måneder vs 9,7 måneder).
Det betyder, at denne patientgruppe har en 46 procent relativ reduktion for sygdomsforværring eller død.
CHMP anbefaler derfor kombinationen som første linje behandling af voksne patienter med inoperabel fremskreden, metastatisk eller recidiverende ikke-planocellulært ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) med epidermal vækstfaktor receptor (EGFR) aktiverende mutationer.
NSCLC er den mest almindelige form for lungekræft, der er den største årsag til kræftdødsfald i Europa og i verden.
Cirka 10-15 procent af europæerne med NSCLC har tumorer med EGFR-aktiverende mutationer, som repræsenterer anslået 33.000 tilfælde i Europa om året eller 90 hver dag.
"Patienter med EGFR muteret lungekræft, der blev behandlet med kombinationen af Avastin plus Tarceva levede væsentligt længere, uden at sygdommen udvikler sig i forhold til patienter behandlet med Tarceva alene," siger dr. Sandra Horning, der er Chief Medical Officer og Global Head of Product Development hos Roche.