Nye metoder i Medicinrådet: Livskvalitet skal måles efter danske forhold
Der er publiceret danske, såkaldte EQ-5D-5L-præferencevægte, som bruges til at måle patienters livskvalitet. Dem skal medicinalvirksomheder nu bruge i ansøgninger til Medicinrådet.
Det sker som led i, at Medicinrådet 1. januar gik over over til at benytte kvalitetsjusterede leveår (QALY) til at vurdere nye lægemidler og indikationsudvidelser. QALY måler både vundne leveår og den forbedrede livskvalitet ved en given behandling.
EQ-5D-5L er et instrument, som bruges til at estimere QALY. Det bliver brugt i mange lande og består af fem spørgsmål, der berører fem dimensioner af sundhedsrelateret livskvalitet: Bevægelighed, personlig pleje, sædvanlige aktiviteter, smerter og ubehag samt angst og depression. De nye danske præferencevægte er et udtryk for, hvor stor betydning de forskellige dimensioner af livskvalitet har for den danske befolkning.
Svarene på de fem dimensionsspørgsmål kan omsættes til et enkelt tal, som udtrykker den aktuelle helbredsrelaterede livskvalitet (som kan anvendes ved estimering af QALY).
I tilfælde, hvor EQ-5D-5L data ikke er tilgængeligt i de kliniske studier, kan virksomheden estimere sundhedsrelateret livskvalitet ved brug af andre instrumenter, der er inkluderet i studierne. I disse tilfælde skal virksomheden konvertere data til EQ-5D-5L så Medicinrådet opnår en konsistens i beregningen af QALY på tværs af ansøgninger.
Medicinrådet har opdateret metodevejledningen for vurdering af nye lægemidler med danske præferencevægte til brug af EQ-5D-5L, som netop er publiceret.
De danske præferencevægte er udarbejdet af en forskningsgruppe fra Aalborg Universitet, Aarhus Universitet og Syddansk Universitet.
EQ-5D klassifikation (Dansk standardiseret udgave)
Bevægelighed
Jeg har ingen problemer med at gå omkring
Jeg har nogle problemer med at gå omkring
Jeg er bundet til sengen
Personlig pleje
Jeg har ingen problemer med min personlige pleje
Jeg har nogle problemer med at vaske mig eller klæde mig på
Jeg kan ikke vaske mig eller klæde mig på
Sædvanlige aktiviteter (fx arbejde, studie, husarbejde, familie- eller fritidsaktiviteter)
Jeg har ingen problemer med at udføre mine sædvanlige aktiviteter
Jeg har nogle problemer med at udføre mine sædvanlige aktiviteter
Jeg kan ikke udføre mine sædvanlige aktiviteter
Smerter/ubehag
Jeg har ingen smerter eller ubehag
Jeg har moderate smerter eller ubehag
Jeg har ekstreme smerter eller ubehag
Angst/depression
Jeg er ikke ængstelig eller deprimeret
Jeg er moderat ængstelig eller deprimeret
Jeg er ekstremt ængstelig eller deprimeret
Hvad er QALY?
- QALY er en forkortelse for qality-adjusted life year eller kvalitetsjusteret leveår.
- Metoden bruges i sundhedsøkonomiske evalueringer til at vurdere værdien af eksempelvis behandling med nye lægemidler.
- QALY kombinerer livskvalitet og forventet ekstra levetid ved en behandling, som lægges sammen til en samlet talværdi. Således måler QALY både vundne leveår og den forbedrede livskvalitet ved en given behandling.
- QALY angiver en værdi mellem 1 og 0, hvor 1 er perfekt helbred, og 0 er død.
- QALY giver mulighed for at sammenligne behandlinger på tværs af sygdomsområder.
Kilde: Medicinrådet
