
"Det mest iøjnefaldende resultat er, at brachyterapi var forbundet med en høj R0-resektionsrate hos det mindretal af patienter, som efterfølgende blev opereret. R0-resektion er en stærk prognostisk faktor, hvilket kan indikere, at flere patienter helbredes,” siger Morten Ladekarl.
Radioaktive mikropartikler kan potentielt øge chancen for radikal operation
ESMO GI: Brachyterapi med implantation af radioaktive mikropartikler i tumor kan potentielt øge chancen for radikal operation hos patienter med lokalavanceret pancreascancer. Behandlingen kan blive relevant for visse patienter, vurderer professor og overlæge Morten Ladekarl.
Resultaterne kommer fra det randomiserede fase II-studie TRIPP-FFX, som bliver præsenteret på ESMO GI 2026 (abstract #LBA4).
Studiet er et mindre randomiseret fase II-studie, hvor 88 patienter med upfront ikke-resektabel lokalt-avanceret pancreascancer blev randomiseret til standard kemoterapi med FOLFIRINOX (n=43) eller samme kemoterapi plus brachyterapi med implantation af P-32 radioaktive mikropartikler i tumor i uge 4 (n=45). Teknologien går under navnet OncoSil.
De primære endepunkter var sikkerhed og lokal sygdomskontrol ved uge 16. Studiedesignet var nonkomparativt, hvorfor de to behandlingsarme formelt set ikke direkte kan sammenlignes.
”Det mest iøjnefaldende resultat er, at brachyterapi var forbundet med en høj R0-resektionsrate hos det mindretal af patienter, som efterfølgende blev opereret. R0-resektion er en stærk prognostisk faktor, hvilket kan indikere, at flere patienter helbredes,” siger Morten Ladekarl, professor og overlæge på Aalborg Universitetshospitals Afdeling for Kræftbehandling.
14 procent af patienterne i FOLFIRINOX-armen og 11,1 procent i kombinationsarmen blev opereret. Blandt de opererede patienter blev R0-resektion – hvor mikroskopisk undersøgelse har vist, at alt kræftvæv er fjernet – opnået hos 16,7 procent med FOLFIRINOX alene og 60 procent med FOLFIRINOX plus brachyterapi.
Ikke overbevisende
Efter 16 uger var den lokale sygdomskontrolrate 86,0 procent (95% CI 72-95) med FOLFIRINOX alene og 82,2 procent (95% CI 68-92) med FOLFIRINOX plus brachyterapi. For progressionsfri- og samlet overlevelse viste studiet:
- Median lokal progressionsfri overlevelse var 11,8 måneder (95% CI 7,8-ikke beregnelig) med FOLFIRINOX alene og 12,9 måneder (95% CI 7,8-ikke beregnelig) med kombinationsbehandlingen.
- Median progressionsfri overlevelse var 9,9 måneder (95% CI 7,5-ikke beregnelig) med FOLFIRINOX alene og 12,1 måneder (95% CI 7,8-15,2) med kombinationsbehandlingen.
- Median samlet overlevelse var 15,9 måneder (95% CI 10,2-ikke beregnelig) med FOLFIRINOX alene og 18,3 måneder (95% CI 12,8-22,2) med kombinationsbehandlingen.
”Studiet viste ingen overbevisende effekt af kombinationsbehandling på lokal sygdomskontrol, progressionsfri overlevelse eller median overlevelse, og behandlingen må derfor fortsat opfattes som eksperimentel. Den rapporterede overlevelse adskiller sig ikke fra den, vi ser hos udvalgte patienter med lokalt-avanceret sygdom, som behandles med FOLFIRINOX med eller uden strålebehandling og eventuelt resektion i Danmark”, vurderer Morten Ladekarl og fortsætter:
”R0-resektionsraten er lovende, men er bedømt på et meget lille antal selekterede patienter og derfor usikker. Behandlingen kan, hvis effekten bekræftes i randomiserede studier, potentielt blive relevant hos patienter med lokalt-avanceret pancreascancer, som vurderes at kunne blive resektable ved downstaging.”
Få implantationsrelaterede bivirkninger
Der opstod grad 3 eller højere behandlingsrelaterede bivirkninger hos 60,9 procent i FOLFIRINOX-armen og 70,7 procent i kombinationsarmen.
Bivirkningerne blev tilskrevet FOLFIRINOX hos henholdsvis 43,5 procent og 63,4 procent af patienterne. I kombinationsarmen blev grad 3 eller højere behandlingsrelaterede bivirkninger tilskrevet mikropartiklerne eller implantationsproceduren hos 14,6 procent af patienterne.
