Skip to main content

 

Andenlinje Gemcitabin-Paclitaxel slår ikke gemcitabin alene mod mPDAC

Skrevet af Bo Karl Christensen den . Skrevet i Pancreas.

ESMO: En kombination af gemcitabin og paclitaxel (GEMPAX) øger ikke overlevelsen mere end gemcitabin alene hos patienter med metastatisk pankreatisk duktalt adenokarcinom (mPDAC), der er intolerant overfor eller er progredieret på FOLFIRINOX. Dog forbedrer kombinationsbehandlingen PFS og ORR. 

Det viser resultaterne fra det franske fase III-studie, PRODIGE65, præsenteret på den europæiske kræftkongres ESMO 2022 (abstract #LBA60).

I studiet blev 211 patienter med mPDAC, der tidligere er behandlet med FOLFIRINOX, randomiseret til enten kombinationsbehandlingen GEMPAX eller GEM alene (140 i arm A/71 i arm B). Aldersmedianen var 64 år (30-86), 62 procent var mænd, ECOG-PS 0-1 88 procent.

Tumorplacering i bugspytkirtlen var ’hoved’ (33 procent) ’hale’ (25 procent) eller ’krop’ (22 procent). 76 procent af patienterne var metastaserende på diagnosetidspunktet.

Opfølgningsmedianen var 6,3 versus 5,9 måneder (HR=0,87 [0,63-1,20]; p=0,4095).

Resultaterne viste, at:

  • PFS-medianen var 3,1 (2,2-4,3) vs 2,0 måneder (1,9-2,3) (HR=0,64 [0,47-0,89]; p=0,0067).
  • ORR var 19 procent (13-27) versus 5 procent (1-13 procent) (p=0,008).
  • OS-medianen (95 %CI) var 6,4 (5,2-7,4) i arm a versus 5,9 måneder (4,6-6,9) i arm B (HR=0,87 [0,63-1,20]; p=0,4095).

Samlet set afbrød 17 procent patienter i arm A og 3 procent i arm B deres behandling på grund af behandlingsrelaterede bivirkninger (TRAE).

Grad (G) 3/4 TRAE'er blev rapporteret hos 58 procent vs 27 procent i arm A vs arm B, hvoraf 15 procent vs. 4 procent anæmi, 16 procent vs. 16 procent neutropeni, 20 procent vs 4 procent trombocytopeni, 10 procent vs 3 procent asteni og 12 procent mod 0 procent neuropati. 

Kun én grad 5 TRAE blev rapporteret i arm A (akut åndedrætsbesvær). Det er bemærkelsesværdigt, at 32  procent (arm A) versus 47 procent (arm B) patienter modtog tredjelinjes behandling inklusive taxaner (2 procent versus 23 procent), platinsalte (9 procent versus 10 procent) eller irinotecan (9 procent versus 1 procent).