Immunterapi mod bugspytkirtelkræft skuffer i fase III

Sequioa-studiet opfyldte ikke sit primære endepunkt for samlet overlevelse i undersøgelsen af immunterapien pegilodecakin plus FOLFOX (folinsyre, 5-FU, oxaliplatin) sammenlignet med FOLFOX alene mod metastatisk bugspytkirtelkræft.

Sequoia-studiet er et globalt, multicenter, randomiseret fase III-studie designet til at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​pegilodecakin i kombination med FOLFOX sammenlignet med FOLFOX alene hos 567 patienter med metastatisk kræft i bugspytkirtlen, hvis sygdom havde udviklet sig med et tidligere gemcitabin-holdigt regime. Undersøgelsens primære endemål var samlet overlevelse, mens de vigtigste sekundære endemål var progressionsfri overlevelse og objektiv responsrate.

Studiet mødte ikke sit endemål og viste desuden, at de mest almindelige grad 3/4 bivirkninger, der forekom med en højere frekvens (> fem procent forskel) på pegilodecakin plus FOLFOX-armen sammenlignet med FOLFOX-armen var neutropeni, trombocytopeni, træthed og anæmi. Detaljerede effektivitets- og sikkerhedsresultater vil blive forelagt til præsentation på et kommende medicinsk møde.

Pegilodecakin er en immunterapi, der stimulerer kroppens naturlige forsvar mod kræft og udvider tumorangribende T-celler. Behandlingen har vist klinisk aktivitet mod nyrekræft samt lovende resultater i kombination med både kemoterapi og checkpoint-hæmmerbehandling på tværs af adskillige tumortyper, herunder ikke-småcellet lungekræft og nyrecellekarcinom.