Skip to main content

 

Nyt middel til ikke-småcellet lungekræft godkendt

Skrevet af Redaktionen den . Skrevet i Behandlinger.

Lægemidlet osimertinib (Tagrisso) er blevet godkendt i EU som den første behandling til patienter med EGFR T790M mutationspositiv metastatisk ikke-småcellet lungekræft.

Godkendelsen er baseret på data fra to fase II studier (AURA-extension og AURA2) og et fase I-studie, som viste effekt hos 474 patienter med EGFRm T790M ikke-småcellet lungekræft, som havde spredt sig.

I den kombinerede fase II-undersøgelse var den objektive responsrate på 66 procent, mens den i fase I studiet var på 62 procent. Den progressionsfrie overlevelse var 9,7 måneder i den kombinerede fase II-undersøgelse og i 11 måneder i fase I-studiet.

De mest almindelige bivirkninger baseret på data fra de to AURA fase II studier var generelt milde til moderate og omfattede diarré, udslæt, hud og negleforandringer. Advarsler og forholdsregler omfatter interstitiel lungesygdom og forlængelse af QT-intervallet. Osimertinib er godkendt til patienter med T790M mutationspositiv ikke-småcellet lungekræft, uanset tidligere behandling med en EGFR tyrosinkinasehæmmer. Behandlingen består af tabletter én gang dagligt. Evnen til at håndtere osimertinib vil være afhængig af mutationens status, som bestemmes ved en valideret test baseret på prøver af tumorvæv eller plasma.