Skip to main content

 

Everolimus får udvidet EU-godkendelse

Skrevet af Redaktionen den . Skrevet i Reguleringer.

Godkendelsen af everolimus (Afinitor) udvides til nu også at dække behandling af spredte neuroendokrine tumorer (NET) med oprindelse fra mave-tarmkanalen eller lungerne.

Beslutningen betyder, at everolimus nu er godkendt i EU til behandling af de tre vigtigste typer af spredte neuroendokrine tumorer.

Everolimus er allerede godkendt til NET, der har sin oprindelse i bugspytkirtlen, og er nu også godkendt til behandling af visse typer NET med oprindelse fra mave-tarmkanalen eller lungerne. Den udvidede indikation betyder ny behandling i 2 områder med et stort set udækket medicinsk behov.

EU-godkendelsen er baseret på undersøgelsen RADIANT-4, som er en af de mest omfattende kliniske undersøgelser i NET.

Everolimus er en såkaldt mTOR-hæmmer, som tages i tabletform og blokerer aktiviteten af proteinet mTOR, der er vigtige for cancercelleproliferation og hæmmer væksten af blodkar, som tumorerne behøver for at trives..

Udover behandling af spredt NET i bugspytkirtlen, er everolimus også godkendt til spredt hormonpositiv brystkræft, spredt nyrekræft samt, under navnet Votubia, til behandling af hjernetumorer af type SEGA (subependymal giant cell astrocytoma) og renale tumorer i tuberøs sklerose-kompleks.

 

De mest almindelige bivirkninger af everolimus er mundbetændelse, diarré og udslæt.