Akeega anbefalet mod metastatisk prostatakræft i EU
EMA’s komité for humane lægemidler CHMP anbefaler, at den nye kombinerede tabletbehandling Akeega (niraparib+abirateron) bliver godkendt mod metastatisk kastrationsresistent prostatakræft (mCRPC).
Det fremgår af en pressemeddelelse fra lægemiddelvirksomheden Janssen, som står bag behandlingen.
Akeega er en kombinationsbehandling bestående af Zejula (niraparib) og abirateronacetat (AA) plus prednison/prednisonlon og til indikationen voksne med metastatisk kastrationsresistent prostatacancer (mCRPC) og BRCA1/2-mutationer, samt til patienter hvor kemoterapi ikke er klinisk indiceret.
Behandlingen administreres i form af en dobbeltvirkende tablet, og hvis den godkendes vil det være den første af sin slags til prostatakræft, der er tilgængelig i EU.
CHMP har anbefalet en markedsføringstilladelse af behandlingen på baggrund af resultater fra det dobbeltblindede, randomiserede, placebokontrollerede fase III studie, MAGNITUDE. Studiet viste, at tilføjelsen af Zejula (niraparib) til abirateronacetat i kombination med prednison forbedrede resultaterne ved mCRPC i første linje.
Zejula (niraparib) er en selektiv polyadenosin diphosphat-ribose polymerase (PARP) hæmmer, mens AA er en cytochrom-hæmmer. Når de kombineres, retter de sig mod to mutationer, der er årsagen til prostatacancer hos patienter med mCRPC.
