Endnu en ny HER2-TKI opnår høje responsrater i første linje ved HER2+ NSCLC
ESMO: Den eksperimentelle selektive HER2-hæmmer zongertinib medfører langvarige responser hos tidligere ubehandlede patienter med avanceret HER2-muteret ikke-småcellet lungekræft (NSCLC).
Det viser resultater fra fase Ib-studiet Beamion LUNG-1 (abstract #LBA74), som blev præsenteret ved det europæiske onkologiske selskabs årsmøde ESMO 2025.
Studiet inkluderede 74 patienter med avanceret, non-planocellulær HER2-muteret NSCLC (TKD-mutation), som ikke tidligere havde modtaget systemisk behandling. Patienterne fik zongertinib 120 mg oralt én gang dagligt.
Ved data cutoff 8. maj 2025 var den objektive responsrate 77 procent (95% CI 66-85). Seks patienter (8 procent) opnåede komplet respons og 51 patienter (69 procent) partielt respons. Yderligere 19 procent havde stabil sygdom, svarende til en samlet sygdomskontrolrate på 96 procent (95% CI 89-99).
De estimerede seksmåneders-rater for varighed af respons og progressionsfri overlevelse var henholdsvis 80 procent (95% CI 65-89) og 79 procent (95% CI 68-87). Næsten halvdelen (47 procent) af de patienter, der responderede, var fortsat i behandling ved data cutoff.
Der blev rapporteret behandlingsrelaterede bivirkninger hos 91 procent af patienterne, heraf grad 3 hos 18 procent. Der blev ikke observeret bivirkninger af grad 4 eller 5. De mest almindelige bivirkninger var diarré (54 procent totalt; 3 procent grad 3), forhøjet ALAT (18 procent; 4 procent grad 3), forhøjet ASAT (16 procent; 3 procent grad 3), samt smagsforstyrrelser og kvalme (begge 16 procent).
Zongertinib var den ene af to HER2-rettede TKI’er, der viste imponerende resultater på ESMO. Den anden, sevabertinib, opnåede høje responsrater og langvarige responser hos både tidligere behandlede og behandlingsnaive patienter.
De to konkurrerende lægemidler afprøves nu i to fase III-studier: Beamion LUNG-2 og SOHO-02.
