Skip to main content

 

Libtayo før operation viser lovende takter ved kutant pladecellekarcinom

Skrevet af Signe Juul Kraft den . Skrevet i Hudkræft.

Neoadjuverende immunterapi i form af Libtayo (cemiplimab) efterfulgt af kirurgi kan være en potentiel behandlingsmulighed for patienter med resektabelt trin II-IV kutant pladecellekarcinom.

Det konkluderer et nyt fase II-studie.

De nye resultater, som er publiceret i The Lancet Oncology, omhandler opfølgningsdata, herunder data for eventfri overlevelse (EFS), sygdomsfri overlevelse (DFS) og samlet overlevelse (OS).

Studiets deltager var voksne med resektabelt stadium II-IV (M0) kutant pladecellekarcinom og en Eastern Cooperative Oncology Groups performancestatus på 0 eller 1. Patienterne fik op til fire planlagte doser af neoadjuverende Libtayo 350 mg intravenøst hver tredje uge efterfulgt af kurativ operation. Efter kirurgi fik patienterne efter investigatorens skøn enten adjuverende Libtayo i op til 48 uger, strålebehandling eller observation alene.

I alt 79 patienter blev indskrevet i studiet i perioden 20. marts 2020 og 8. juli 2021. Patienternes gennemsnitsalder var 73 år, 85 procent var mænd, og 87 procent var hvide. Den gennemsnitlige opfølgning var 18,7 måneder for alle 79 patienter. Blandt 70 patienter, der blev opereret, havde 65 post-kirurgiske behandlingsdata, og 32 af de 65 blev observeret postoperativt. En fjerdedel fik adjuverende cemiplimab, og en anden fjerdedel modtog adjuverende strålebehandling.

11 ud af 79 patienter havde EFS-events, med en estimeret 12-måneders EFS på 89 procent (95 procent CI 79-94) for alle patienter. Ingen af de 40 patienter, der havde et patologisk komplet respons, og en ud af ti patienter med større patologisk respons havde recidiv.

Seks af 70 patienter, der gennemførte operationen, havde en DFS-event med en estimeret 12-måneders DFS på 92 procent (95 procent CI 82-97). Ni ud af 79 patienter døde, med en estimeret 12-måneders OS for alle patienter på 92 procent (95 procent CI 83-96).

En fjerdedel af de 16 patienter, som fik adjuverende Libtayo, havde grad 3 bivirkninger, herunder én, der havde øget kalium i blodet, én, der havde traumatisk amputation af lemmer, og to, der havde alvorlige bivirkninger (en kardiomyopati og en hypofysitis). Der var ingen grad 4 bivirkninger eller behandlingsrelaterede dødsfald.