Dansk studie kan ændre behandlingen af kolorektale levermetastaser

ESMO GI: Studiet er det første i verden, som direkte sammenligner stereotaktisk strålebehandling med mikrobølgeablation, og det kan blive praksisændrende, vurderer overlæge Signe Lenora Risumlund.

Resultater fra det danske randomiserede fase II-studie LAVA-CRLM blev præsenteret af Signe Lenora Risumlund på kræftkongressen ESMO GI 2026 (abstract 453). Studiet sammenlignede mikrobølgeablation (MWA) med stereotaktisk radioterapi (SBRT) hos patienter med oligometastatiske levermetastaser fra kolorektalcancer.

Overlæge Signe Lenora Risumlund fra Rigshospitalets Afdeling for Kræftbehandling, glæder sig over resultaterne og har længe set frem til at dele forskningen på ESMO GI.

”Det er centralt for mig, at der efter et års kontrol ikke blev observeret forskel i lokal kontrol efter MWA og SBRT, og at grad 3-toksicitet ikke sås hos patienterne efter strålebehandling. Det betyder, at man nu med større sikkerhed kan betragte SBRT som en virksom og sikker behandlingsmulighed hos patienter med levermetastaser. Det er en væsentlig og praksisændrende nyhed, fordi SBRT baseret på retrospektive studier ofte er blevet opfattet som en sekundær og mindre effektiv behandling,” siger Signe Lenora Risumlund.

Betydeligt mindre toksisk

Studiets primære endepunkt var frihed fra lokal progression efter et år. Ved en median opfølgningstid på 34,9 måneder var frihed fra lokal læsionsprogression efter et år 77,7 procent med MWA og 83,0 procent med SBRT. Det svarer til en hazard ratio på 0,87 (95% CI: 0,43-1,74; log-rank p=0,70). Lokal læsionsprogression forekom hos 17 patienter (36 procent) i MWA-armen og 15 patienter (33 procent) i SBRT-armen.

I sikkerhedspopulationen indgik 52 patienter behandlet med MWA og 40 patienter behandlet med SBRT. Grad ≥2-toksicitet efter behandling forekom hos 13 patienter (25 procent) i MWA-armen og én patient (3 procent) i SBRT-armen. Grad ≥3-toksicitet blev kun observeret i MWA-armen, hvor det forekom hos fire af 52 patienter (8 procent). Der blev rapporteret ét behandlingsrelateret dødsfald i MWA-armen.

MWA indebærer, at metastasen brændes væk, og patienten skal i fuld narkose. SBRT kan gives non-invasivt ved brug af MR-Linac, forklarer Signe Lenora Risumlund, der har stråleterapi som et af sine særlige interesse- og forskningsområder. Nogle patienter vil fortsat foretrække ablation, tilføjer hun, fordi behandlingen kan klares på én gang, hvor SBRT både kræver flere fremmøder til planlægning og selve behandlingen, og ofte udføres i holdt åndedræt, hvilket kan være en udfordring for patienter med vejrtrækningsproblemer.

Første studie af sin slags

Studiet, der har kørt fra 2019 til 2024 og inkluderet 100 patienter, er det første af sin slags i verden, tilføjer Signe Lenora Risumlund. På Rigshospitalet arbejder de relevante specialer tæt sammen, hvilket har været en afgørende forudsætning for at gennemføre studiet.

”Der vil være mange steder i verden, hvor et lignende studie kan være vanskeligt af gennemføre. En af årsagerne kan være, at leverkirurgen, radiologen og onkologen ikke nødvendigvis er placeret på samme hospital, hvilket besværliggør logistikken. Studiet understreger vigtigheden af, at patienter med oligometastatiske levermetastaser vurderes ved multidisciplinære konferencer (MDT), hvor de forskellige specialer er til stede,” siger overlægen.  

På trods af det gode samarbejde på Rigshospitalet vurderer Signe Lenora Rismulund, at et fase III-studie ville kræve deltagelse af andre afdelinger for at opnå et tilstrækkeligt patientgrundlag.   

”Studiet kan forhåbentligt inspirere andre forskere til fremtidige studier i lokal behandling af levermetastaser, eksempelvis når det bliver præsenteret på ESMO GI. Og jeg forventer, at man på MDT fremover i højere grad end tidligere vil medtænke muligheden for SBRT, når man vælger en behandlingsstrategi til levermetastaser fra kolorectal cancer,” siger overlægen og tiføjer, at studiet også understreger, at MWA fortsat er en god lokal behandling.

Fra januar 2019 til december 2024 blev 100 patienter med én til tre kolorektale levermetastaser på op til fire centimeter randomiseret 1:1 til MWA eller SBRT. Patienterne skulle være egnede til begge behandlinger med kurativ intention. MWA blev udført perkutant eller ved laparotomi eller laparoskopi. SBRT blev primært givet på MR-Linac.

Den modificerede intention-to-treat-population omfattede 92 patienter, som påbegyndte studiebehandling, heraf 47 i MWA-armen og 45 i SBRT-armen. Baselinekarakteristika var balancerede mellem armene. Median metastasestørrelse var 1,3 centimeter, med et interval fra 0,3 til 3,0.