Immunterapi godkendt til patienter med aggressiv brystkræft

Europa-Kommissionen har godkendt PD1-hæmmeren Keytruda (pembrolizumab) i kombinanation med kemoterapi til førstelinjebehandling af visse patienter med den aggressive form for brystkræft; triple-negativ brystkræft (TNBC).

Godkendelsen dækker brugen af ​​Keytruda i kombination med kemoterapi til lokalt tilbagevendende inoperabel eller metastatisk TNBC hos voksne, hvis tumorer udtrykker PD-L1, og som ikke tidligere har fået kemoterapi for metastatisk sygdom.

Baggrunden for Europa-Kommissionens godkendelse er resultater fra fase III-studiet KEYNOTE-355, hvor Keytruda plus kemoterapi viste sig at reducere risikoen for død med 27 procent og risikoen for sygdomsprogression eller død med 34 procent, sammenlignet med kemoterapi alene.

Resultaterne fra KEYNOTE-355, som blev præsenteret på San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) 2020, viste desuden, at effekten af Keytruda mod metastatisk triple-negativ brystkræft var signifikant uanset, om lægemidlet blev anvendt i kombination med paclitaxel, nab-paclitaxel eller en helt tredje kemoterapi. Den progressionsfrie overlevelse (PFS) i måneder var henholdsvis 7,5 måneder med nab-paclitaxel, 8,0 måneder med paclitaxel og 7,4 måneder med gemcitabine-carboplatin, viser analysen af de subdata, der blev præsenteret på SABCS (abstrakt GS3-01). 

Triple-negativ brystkræft er den mest aggressive form for brystkræft. Cirka 15 procent af alle brystkræfttilfælde er triple-negativ brystkræft, som er kendetegnet ved, at cellerne hverken er følsomme over for antihormon- eller anti-HER2-behandling. Indtil nu har kemoterapi været  standardbehandlingen for patienter med metastatisk triple-negativ brystkræft. Det anslås dog, at kun 10-15 procent af patienterne reagerer på denne behandling, og tiden uden at deres sygdom forværres er kun to-tre måneder.