Skip to main content

 

Tidlige data: Iza-bren viser lovende aktivitet ved NSCLC uden klassiske EGFR-mutationer

Skrevet af Signe Juul Kraft den . Skrevet i Lungekræft.

Det bispecifikke antistof-lægemiddelkonjugat izalontamab brengitecan (iza-bren) har lovende antitumoraktivitet og en håndterbar sikkerhedsprofil hos tidligere behandlede patienter med ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) og targeterbare mutationer.

Sådan lyder konklusionen i et fase Ib-studie, som er publiceret i Journal of Clinical Oncology.

I studiet deltog patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk NSCLC med targeterbare mutationer. Patienterne var progredieret efter standardbehandling og havde ikke modtaget mere end én tidligere kemoterapilinje. Iza-bren blev administreret i en dosis på 2,5 mg/kg én gang dagligt på dag et og otte i hver tre-ugers cyklus. Studiets primære endepunkt var sikkerhed, mens sekundære endepunkter omfattede objektiv responsrate (ORR), sygdomskontrolrate (DCR) og responsvarighed. De eksplorative endepunkter omfattede progressionsfri overlevelse (PFS) og samlet overlevelse (OS). 

I alt blev 83 NSCLC-patienter inkluderet i fire kohorter: EGFR exon20ins/ikke-klassiske mutationer (14 patienter), HER2-mutation (19 patienter), KRAS/BRAF/MET-mutation (26 patienter) og ALK/ROS1/RET/NTRK-fusion (24 patienter). 

De mest almindelige behandlingsrelaterede bivirkninger (TRAE'er) af grad ≥3 var trombocytopeni (51,8 procent), anæmi (44,6 procent) og neutropeni (43,4 procent). De hyppigste ikke-hæmatologiske TRAE'er af alle grader var kvalme (49,4 procent), asteni (45,8 procent), stomatitis (44,6 procent) og diarré (38,6 procent). Der var ét tilfælde af interstitiel lungesygdom af grad 2. 

Den bekræftede ORR var 39,7 procent, og DCR var 85,9 procent. Median PFS var 7,0 måneder, mens OS-data var umodne. Patienter med EGFR exon20ins eller andre ikke-klassiske mutationer opnåede en ORR på 69,2 procent med en median PFS på 10,5 måneder, mens HER2-kohorten havde en ORR på 52,9 procent og en median PFS på 7,5 måneder.