ADC plus PD-1-hæmmer forbedrer OS ved HER2-positiv avanceret blærekræft

ESMO: Førstelinjebehandling med antistof-lægemiddelkonjugatet (ADC’et) disitamab vedotin (DV) og PD-1-hæmmeren toripalimab (T) giver markant længere overlevelse og højere responsrate end kemoterapi hos patienter med lokalavanceret eller metastatisk HER2-positiv urotelial cancer.

Det viser resultater fra det kinesiske fase III-studie RC48-C016 (abstract #LBA7), som blev præsenteret på Presidential Symposium ved det europæiske onkologiske selskabs årsmøde ESMO 2025.

Studiet inkluderede 484 ubehandlede patienter med HER2-positiv lokalavanceret eller metastatisk blærekræft, der blev randomiseret 1:1 til DV + T eller standard kemoterapi med gemcitabin og cisplatin eller carboplatin.

Ved data cut-off 31. marts 2025 var median opfølgning 18,2 måneder. Progressionsfri overlevelse (PFS) var signifikant længere med DV + T end med kemoterapi (median 13,1 måneder versus 6,5 måneder; HR 0,36; 95% CI 0,28-0,46; p<0,0001). Median samlet overlevelse (OS) var 31,5 måneder i DV + T-gruppen mod 16,9 måneder i kemoterapigruppen (HR 0,54; 95% CI 0,41-0,73; p<0,0001).

Den objektive responsrate (ORR) var 76,1 procent i DV + T-gruppen og 50,2 procent i kemoterapigruppen. Fordelene i PFS og OS blev observeret på tværs af alle præspecificerede subgrupper.

Forekomsten af behandlingsrelaterede grad 3+ bivirkninger var lavere med DV + T end med kemoterapi (55,1 procent versus 86,9 procent).