Skip to main content

 

ctDNA-guidet adjuverende Tecentriq forbedrer OS ved muskelinvasiv blærekræft

Skrevet af Mads Moltsen den . Skrevet i Blærekræft.

ESMO: Adjuverende Tecentriq (atezolizumab) forbedrer sygdomsfri og samlet overlevelse signifikant sammenlignet med placebo hos patienter med muskelinvasiv blærekræft, der var ctDNA-positive efter kirurgi.

Det viser resultater fra det globale randomiserede dobbeltblindede fase III-studie IMvigor011 (abstract #LBA8), som blev præsenteret ved det europæiske onkologiske selskabs årsmøde ESMO 2025.

Studiet inkluderede patienter med muskelinvasiv blærekræft uden radiologiske tegn på sygdom efter radikal cystektomi. Patienterne fik foretaget løbende ctDNA-målinger i op til et år efter operationen. De patienter, der testede ctDNA-positive, blev randomiseret 2:1 til behandling med atezolizumab 1680 mg intravenøst hver fjerde uge i op til et år eller placebo, mens ctDNA-negative patienter ikke modtog behandling.

761 patienter blev inkluderet i overvågningsprogrammet, hvoraf 250 ctDNA-positive patienter blev randomiseret (atezolizumab n=167; placebo n=83). Ved en median opfølgning på 16,1 måneder viste atezolizumab en signifikant forbedring i sygdomsfri overlevelse (HR 0,64; 95% CI 0,47-0,87; p=0,0047) og samlet overlevelse (HR 0,59; 95% CI 0,39-0,90; p=0,0131) sammenlignet med placebo.

Den mediane sygdomsfri overlevelse var 9,9 måneder (95% CI 7,2-12,7) i atezolizumab-armen mod 4,8 måneder (95% CI 4,1-8,3) i placebo-armen, og 12-månedersraterne var henholdsvis 44,7 procent og 29,6 procent. Median samlet overlevelse var 32,8 måneder (95% CI 27,7-ikke evaluerbar) versus 21,1 måneder (95% CI 14,7-ikke evaluerbar), og 12-måneders overlevelsesraterne var 85,1 procent mod 70,0 procent.

Bivirkninger af grad 3 til 4 forekom hos 28,5 procent af patienterne i atezolizumab-gruppen og 21,7 procent i placebo-gruppen (behandlingsrelaterede 7,3 procent versus 3,6 procent). Der blev rapporteret bivirkningsrelaterede dødsfald hos 3,0 procent versus 2,4 procent (behandlingsrelateret 1,8 procent versus 0 procent).

Blandt 357 patienter, som forblev ctDNA-negative gennem hele overvågningsperioden, var den sygdomsfri overlevelse på 95,4 procent efter et år og 88,4 procent efter to år.

Herhjemme har Medicinrådet anbefalet atezolizumab anbefalet til behandling af lokalfremskreden eller metastatisk kræft i blære og urinveje.