Skip to main content

 

Tillæg af Imfinzi til BCG forbedrer DFS ved højrisiko ikke-muskelinvasiv blærekræft

Skrevet af Mads Moltsen den . Skrevet i Blærekræft.

ESMO: Kombinationen af Imfinzi (durvalumab) og BCG-vaccine reducerer risikoen for tilbagefald eller død med 32 procent sammenlignet med BCG-vaccine alene hos patienter med højrisiko ikke-muskelinvasiv blærekræft (NMIBC).

Det viser resultater fra den endelige analyse af det randomiserede åbne fase III-studie POTOMAC (abstract #LBA108), som blev præsenteret ved det europæiske onkologiske selskabs årsmøde ESMO 2025.

POTOMAC inkluderede 1.018 patienter med histologisk verificeret højrisiko-NMIBC, som havde gennemgået transurethral resektion. De blev randomiseret 1:1:1 til tre behandlingsarme: durvalumab + BCG med både induktions- og vedligeholdelsesbehandling (D+BCG (I+M), n=339), durvalumab + BCG induktion alene (D+BCG (I), n=339) eller BCG (I+M) alene (n=340). Durvalumab blev givet intravenøst (1500 mg hver fjerde uge i 13 serier), mens BCG blev givet som intravesikal skyllebehandling med seks ugentlige doser (induktion) efterfulgt af tre ugentlige doser ved måned 3, 6, 12, 18 og 24 (vedligehold). Median opfølgningstid var 60,7 måneder.

Studiet nåede det primære endepunkt sygdomsfri overlevelse (DFS). Kombinationen af durvalumab og BCG (I+M) reducerede risikoen for sygdomstilbagefald eller død med 32 procent sammenlignet med BCG (I+M) alene (HR 0,68; 95% CI 0,50-0,93; p=0,0154). Efter 24 måneder var DFS-raten 86,5 procent (95% CI 82,2-89,8) i D+BCG-armen mod 81,6 procent (95% CI 76,9-85,3) i BCG-armen.

Derimod var forskellen i DFS mellem D+BCG (I) og BCG (I+M) ikke signifikant (HR 1,14; 95% CI 0,86-1,50). En deskriptiv analyse viste ingen negativ effekt på den samlede overlevelse ved D+BCG (I+M) vs. BCG (I+M) (HR 0,80; 95% CI 0,53-1,20).

Grad 3-4 behandlingsrelaterede bivirkninger forekom hos 21 procent i D+BCG (I+M)-gruppen, 15 procent i D+BCG (I)-gruppen og 4 procent i BCG (I+M)-gruppen. Der var Ingen behandlingsrelaterede dødsfald.

Forskerne konkluderer i abstractet, at:

”D plus BCG (I+M) viste en statistisk signifikant og klinisk relevant forbedring i sygdomsfri overlevelse sammenlignet med BCG (I+M) og havde en sikkerhedsprofil, der var i overensstemmelse med de enkelte behandlinger. POTOMAC-studiet understøtter ét års behandling med D i kombination med BCG (I+M) som en ny behandlingsmulighed for patienter med BCG-naiv højrisiko-ikke-muskelinvasiv blærecancer.”