Skip to main content

 

- først med nyheder om medicin

Rogaratinib har ikke bedre effekt end kemo ved FGFR-positiv blærekræft

FGFR1-4-hæmmern rogaratinib har sammenlignelig effektivitet med kemoterapi ved FGFR-positiv fremskreden urothelial carcinom (UC), viser fase II/III-studiet FORT-1.

Forskerne bag undersøgelsen konkluderer dog, at noget tyder på, at FGFR3-DNA-ændringer i forbindelse med FGFR1/3-mRNA-overekspression kan være en prædiktor for bedre rogaratinib-respons.

I FORT 1-studiet, som er publiceret i Journal of Clinical Oncology, har forskerne vurderet rogaratinibs effekt og sikkerhed over for kemoterapi hos patienter med FGFR mRNA-positiv fremskreden/metastatisk UC, som tidligere er blevet behandlet med platinkemoterapi.

I studiet blev patienter med FGFR1/3 mRNA-positiv lokalt fremskreden eller metastatisk UC, som tidligere havde fået mindst ét platinholdigt kemoterapiregime, randomiseret (1:1) til enten rogaratinib (800 mg oralt to gange dagligt i tre-ugers cyklusser; 87 patienter) eller kemoterapi (docetaxel 75 mg/m2, paclitaxel 175 mg/m2 eller vinflunin 320 mg/m2 intravenøst ​​en gang hver tredje uge; 88 patienter). Studiets primære endepunkt var samlet overlevelse, med objektiv responsrate (ORR) analyse planlagt efter studiets fase II-del. På grund af sammenlignelig effekt mellem behandlingerne blev tilmeldingen stoppet før fase III, og en foreløbig analyse af fase II blev afsluttet.

Resultaterne viste, at ORR'er var 20,7 procent ved behandling med rogaratinib og 19,3 procent ved kemoterapi. En eksplorativ analyse af patienter med FGFR3-DNA-ændringer viste dog ORR'er på 52,4 procent for rogaratinib og 26,7 procent for kemoterapi.

Median samlet overlevelse var 8,3 måneder ved rogaratinib-behandling og 9,8 måneder ved kemoterapi. Grad 3/4 bivirkninger forekom hos henholdsvis 37 patienter (43 procent) og 32 patienter (39 procent). Der var ingen rogaratinib-relaterede dødsfald.

Kultur