Hurtigere vurdering af middel mod myelomatose

Skrevet af Redaktionen den 30. september 2015. Skrevet i Behandlinger.

Det Europæiske Lægemiddelagenturs udvalg for lægemidler til mennesker (CHMP) har accepteret en anmodning om at fremskynde vurderingen af en markedsføringstilladelse til Janssens middel mod myelomatose kaldet daratumumab.

Daratumumab er et middel til behandling af patienter med recidiverende og refraktær myelomatose og afventer i øjeblikket validering af EMA.

CHMP foretager en hurtigere vurdering, når et lægemiddel forventes at være af væsentlig interesse for folkesundheden især når det er nye behandlingsformer.

Daratumumab er et testpræparat, humant anti-CD38 monoklonalt antistof, som virker ved at binde sig til CD38, et signalmolekyle, der findes på overfladen af myelomatose celler. Dermed får daratumumab patientens eget immunsystem til at angribe kræftcellerne, hvilket resulterer i hurtig tumorcelledød grundet flere immunmedierede og andre virkningsmekanismer.

Afviste henvisninger er en spand koldt vand i hovedet på almen praksis

Det gør rigtig ondt på almen praksis, når de praktiserende læger – ofte efter lange tilløb – henviser patienter til specialisterne på hospitalerne – kun for at få dem retur med en afvisning. Uden behandling, men med en opfordring til fornyede undersøgelser.
Off-label er systemets pæne ord for dobbeltmoral

Off-label anvendelse af medicin kommer nok aldrig på mode i medicinalindustrien, som får røde knopper bare ved tanken.
Når det gælder lægemidler, er lægerne sat på sidelinjen

Det så rigtig godt ud, da sundhedsminister Sophie Løhde (V) med baggrund i Kræftplan V instruerede regionerne i at samle deres regionale lægemiddelkomiteer i et enstrenget organ. Med et trylleslag kunne vi undgå regionale uligheder, når det gælder adgang til lægemidler.
Alarmerende perspektiver: Første lægemiddel trækkes ud – billig medicin kan koste Danmark dyrt

Så skete det – det første betydende lægemiddel trækkes fra på mandag ud af det danske marked. For tiden er mere end 2.000 patienter ellers i behandling med det, fordi de har betydelige udfordringer med deres kolesterol.

Nyt fra Hæmatologisk Tidsskrift

Flere artikler

Nyt om navne

Herlev-læge bliver første kliniske adjunkt på KU

Nikolai Loft er udnævnt til klinisk adjunkt ved Institut for Klinisk Medicin på Københavns Universitet. Dermed bliver han den første,[…]
Nyt SDU-professorat skal styrke recovery i psykiatrien

Stine Bjerrum Møller er udnævnt til professor i klinisk psykologi og recovery i psykiatrisk praksis ved Institut for Psykologi på[…]
Ny chefbioanalytiker i Vejle kommer fra Aarhus

Lene Sofia Sørensen skifter efter fire år som chefbioanalytiker på Aarhus Universitetshospital til en stilling som chefbioanalytiker i Klinisk Patologi[…]
Ny centerchef på Amager og Hvidovre Hospital

Anne-Marie Bergstrøm er udpeget som centerchef for det nye Center for Borgernær Sundhed på Amager og Hvidovre Hospital.
Sjællands Universitetshospital får lærestolsprofessor i onkologi

Julie Gehl tiltrådte 1. august som lærestolsprofessor i klinisk onkologi ved Institut for Klinisk Medicin på Københavns Universitet.

Lungeforeningens nye formand hørte irsk folkemusik på pub: Stemningen var fantastisk

KULTUR-TEMPERATUR: Ejvind Frausings mors musikalske kunnen er ikke gået i arv til Hvidovre-overlægen, der for nylig er blevet formand for Lungeforeningen. Til gengæld nyder han mødet med musik og kultur: I foråret besøgte han en irsk pub i landsbyen Letterfrack,[…]
Hospitalsdrama opnår hele 25 nomineringer til central TV-pris

STREAMING: Anden sæson af hospitalsdramaet ‘The Pitt’ har opnået intet mindre end 25 Emmy-nomineringer. Heraf er 13 i skuespillerkategorierne.
Litterær superstjerne trues med fængsel efter søns død

SAMFUND: Den nigeriansk-amerikanske forfatter Chimamanda Ngozi Adichie er i åben konflikt med privathospitalet Euracare i Lagos efter sønnens pludselige død. Sagen har udviklet sig til et opslidende opgør om lægelig forsømmelse, mangelfuld journalføring og trusler om fængsel.
Svend Lings selvbiografi er på én gang hudløst ærlig og dybt utroværdig

BØGER: Svend Lings udgiver sin biografi for at genaktivere debatten om aktiv dødshjælp, men han ender med at skygge for sin legitime holdning og for et konstruktivt bidrag til det svære etiske spørgsmål.

Flere artikler

Hurtigere vurdering af middel mod myelomatose

Det Europæiske Lægemiddelagenturs udvalg for lægemidler til mennesker (CHMP) har accepteret en anmodning om at fremskynde vurderingen af en markedsføringstilladelse til Janssens middel mod myelomatose kaldet daratumumab.

Det gør rigtig ondt på almen praksis, når de praktiserende læger – ofte efter lange tilløb – henviser patienter til specialisterne på hospitalerne – kun for at få dem retur med en afvisning. Uden behandling, men med en opfordring til fornyede undersøgelser.

Off-label anvendelse af medicin kommer nok aldrig på mode i medicinalindustrien, som får røde knopper bare ved tanken.

Det så rigtig godt ud, da sundhedsminister Sophie Løhde (V) med baggrund i Kræftplan V instruerede regionerne i at samle deres regionale lægemiddelkomiteer i et enstrenget organ. Med et trylleslag kunne vi undgå regionale uligheder, når det gælder adgang til lægemidler.

Så skete det – det første betydende lægemiddel trækkes fra på mandag ud af det danske marked. For tiden er mere end 2.000 patienter ellers i behandling med det, fordi de har betydelige udfordringer med deres kolesterol.