Behandling mod Waldenströms makroglobulinæmi på vej

Det Europæiske Lægemiddelagenturs videnskabelige komite for lægemidler til mennesker (CHMP) har givet en anbefaling om markedsføringstilladelse til Imbruvica (ibrutinib) som behandling af voksne patienter med Waldenströms makroglobulinæmi (WM).

Indikationen er beregnet på patienter, der har modtaget mindst én tidligere behandling, eller som første linie behandling til patienter, der er uegnede til kemo-immunotherapy.

WM er en langsomt voksende og sjælden form for blodkræft, der typiske rammer i 65 års-alderen - oftere mænd end kvinder. I Danmark rammes ca. 80 om året. WM stammer fra B-celler, en type hvide blodlegemer (lymfocytter), og udvikles i knoglemarv.

Ibrutinib er en BTK-hæmmer, som fungerer ved at danne en stærk kovalent binding med BTK for at blokere transmission af celleoverlevelsessignaler i de maligne B-celler. Ved at blokere dette BTK protein dræber og reducerer Imbruvica antallet af cancerceller. Det forsinker også forværring af kræften.

Imbruvica er allerede godkendt i Europa til behandling af voksne patienter med recidiverende eller refraktær mantlecellelymfom eller til voksne patienter med kronisk lymfatisk leukæmi, der har modtaget mindst én tidligere behandling og som første linje behandling ved 17p deletion eller TP53 mutation hos patienter, der er uegnede til kemo-immunotherapy.

Hvis det godkendes af Europa-Kommissionen, ville Imbruvica blive den første godkendte behandling af WM i hele EU.