Skip to main content

 

Neoadjuverende dobbelt-immunterapi plus CRT giver høje responser i borderline operabel NSCLC

Skrevet af Anne Mette Steen-Andersen den . Skrevet i Behandlinger.

WCLC: Patienter med (borderline) operabel ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) opnår høje større patologiske og patologisk komplette responsrater, hvis de får tillagt dobbelt-immunterapeutisk behandling til standard neoadjuverende kemostråleterapi forud for kirurgi.

Det viser de kirurgiske outcome-data fra den komplette studiekohorte i fase II-studiet INCREASE.

Data blev præsenteret ved den globale lungekræftkongres WCLC 2023, som blev afholdt i Singapore fra den 9. til den 12. september (abstract #OA06.04).

“Neoadjuverende dobbelt-immunterapi og samtidig CRT resulterede i meget høje MPR- og pCR-rater, påvirkede ikke lungekirurgi, og gav ingen stigning i tidlig morbiditet og mortalitet sammenlignet med tidligere institutionelle kohorter behandlet med CRT alene,” konkluderer forskerne i abstractet.

Forskerne skriver videre, at der er brug for længere opfølgning for at vurdere toksicitet – ligesom der er brug en translationel analyse af de immunologiske bivirkninger for at kunne vurdere det kliniske potentiale af neoadjuverende dobbelt-immunterapi i tillæg til CRT i borderline operabel NSCLC.

INCREASE er et single-center og enkeltarmsstudie, der har inkluderet 30 patienter med cT3-4N0-2M0 (8th TNM-edition) NSCLC (borderline operable), heraf blev 26 patienter opereret og var evaluerbare. Patienterne blev startet op på behandling med kemostråleterapi (CRT) samtidig med, at de fik Yervoy (ipilimumab) og Opdivo (nivolumab), og på dag 21 fik de endnu en serie nivolumab plus kemoterapi. Strålingen af brystkassen blev givet som daglige behandlinger (2Gy og op til 50Gy) og kunne øges til 60Gy, hvis tumor blev vurderet som borderline operabel.

Bekræfter tidligere resultater

Data viser, at de planlagte operationer ikke blev forsinkede. Alle indgreb blev udført som  thorakotomi (brystkasseindgreb) med en median operationstid på 227 minutter og et median blodtab på 300 ml. Det var almindelig praksis, at kirurgen dækkede den bronkiale stump med en intercostal muskelklap, og at patienterne fortsatte postoperativ antibiotikabehandling i fem dage efter indgrebet.

Morbiditetsgraden efter operation var 64 procent (grad 1-3), og der blev udført re-interventioner i fire patienter (grad 3 toksicitet). To patienter blev indlagt. Der blev ikke observeret postoperative dødsfald efter henholdsvis 30 og 90 dage. Ét dødsfald indtraf på dag 96 grundet immunitetsrelateret pneumonitis.

INCREASE har tidligere rapporteret data fra en interim-analyse, der viste meget høje større patologisk respons- (MPR) og patologisk komplette responsrater (pCR). Data fra den komplette kohorte bekræfter de høje responsrater, og viser således, at 76 procent af patienterne opnåede MPR, mens 60 procent opnåede pCR på behandlingen.