Nyt behandlingstilbud til myelomatose-patienter
Elotuzumab (Empliciti) er blevet godkendt af EU til behandling af myelomatose i kombinationsbehandling med lenalidomid og dexamethason hos patienter, der har modtaget mindst én tidligere behandling.
Empliciti er dermed det første og eneste immunstimulerende antistof godkendt til behandling af myelomatose i EU.
Godkendelsen er baseret på data fra ELOQUENT-2 studiet, som sammenlignede kombination af lenalidomid/dexamethason med og uden elotuzumab. Resultaterne viste en progressionsfri overlevelse på 53 procents relativ forbedring over 3 år (23 procent versus 15 procent). Derudover fandt en på forhånd fastsat foreløbig analyse for den samlede overlevelse en positiv udvikling, hvor kombinationen med elotuzumab viste en 23 procent større overlevelse - omend endpoint ikke havde nået den forudbestemte tærskel for statistisk signifikans.
"Med godkendelsen af Empliciti i EU, er vi stolte af at udvide vores Immuno-Onkologi videnskab til patienter med myelomatose i Europa, der har modtaget mindst én tidligere behandling," siger Emmanuel Blin, senior vice president hos Bristol-Myers Squibb.
