Skip to main content

 

Kisquali er sikker behandling til børn med avanceret kræft

Skrevet af Signe Juul Kraft den . Skrevet i Behandlinger.

Den målrettede CDK4/6-hæmmere Kisquali (ribociclib) er en veltolereret behandling for børn med relaps/refraktær (r/r) kræft, både i kombination med topotecan og temozolomid (TOTEM) og sammen med det immunsupprimerende stof everolimus.

Det viser fase I/II-studiet AcSé-ESMART.

I studiet, som er publiceret i Journal of Clinical Oncology, blev Kisquali givet oralt en gang dagligt i 16 dage efter, at TOTEM-behandlingen var givet i fem dage (arm A), eller i 21 dage sammen med everolimus en gang dagligt kontinuerligt i en 28-dages cyklus (arm B). I alt 32 patienter var inkluderet i forsøget, 14 i arm A og 18 i arm B. 31 af dem blev behandlet.

De vigtigste toksiciteter, der blev observeret i studiet, var leukopeni, neutropeni og lymfopeni. Den anbefalede fase II-dosis var Kisquali 260 mg/m2 en gang om dagen, temozolomid 100 mg/m2 en gang om dagen og topotecan 0,5 mg/m2 en gang om dagen (arm A) samt Kisquali 175 mg/m2 en gang om dagen og everolimus 2,5 mg /m2 en gang om dagen (arm B).

Farmakokinetiske analyser bekræftede lægemiddelinteraktionen af ​​ Kisquali sammen med everolimus. To patienter i arm A og syv patienter i arm B havde stabil sygdom som bedste respons, herunder en patient med T-celle akut lymfatisk leukæmi. Relevante molekylære ændringer (CDKN2A/B and PTEN) var til stede hos 25 patienter (81 procent) og hos otte ud af ni patienter med stabil sygdom.

De observerede aktivitetssignaler har ført til, at der er blevet indledt en opfølgende undersøgelse af kombinationen Kisquali-everolimus i en population med de relevante molekylære ændringer.