Skip to main content

 

Kombinationsbehandling øger overlevelsen for modermærkekræft

Skrevet af Signe Juul Kraft den . Skrevet i Behandlinger.

Kombinationen af MEK-hæmmeren cobimetinib og BRAF-hæmmeren vemurafenib øger overlevelsen med næsten fem måneder for patienter med inoperabel eller fremskreden modermærkekræft, viser nye data.

Patienter med inoperabel eller fremskreden modermærkekræft lever betydeligt længere, hvis de behandles med en kombination af kræftlægemidlerne cobimetinib (Cotellic) og vemurafenib (Zelboraf).

Det viser nye forskningsresultater, som blev præsenteret lørdag 21. november på Society for Melanoma Research International Congress i San Francisco, USA.

Resultaterne viser, at kombinationen af Zelboraf med Cotellic øger overlevelsen med næsten fem måneder i forhold til behandling med Zelboraf alene. Den mediane overlevelse var således næsten 2 år (22,3 måneder) i forsøgsgruppen, der blev behandlet med Zelboraf og Cotellic mod 17,4 måneder i kontrolgruppen, der alene blev behandlet med Zelboraf.

Kombinationen af Cotellic og Zelboraf gav en bedre samlet overlevelse i alle kliniske subgrupper, inklusiv patienter med såvel høje som lave LDH niveauer. Efter et år var 75 procent af patienterne, der blev behandlet med Cotellic og Zelboraf, i live efter, mens 48 procent af patienterne var i live efter to år.

Studiet, med titlen coBRIM, er et internationalt randomiseret dobbelt-blindet, placebo-kontrolleret fase-3 studie, som har evalueret sikkerheden og effekten ved behandling med Cotellic  i kombination med Zelboraf sammenlignet med Zelboraf  alene.

Uden progression

I studiet deltog 495 patienter med inoperabel eller fremskreden BRAF600-positiv modermærkekræft, som ikke tidligere var blevet behandlet for fremskreden modermærkekræft. Data fra studiet, som tidligere er blevet præsenteret på den europæiske kræftkongres ESMO, viste, at de patienter, som fik kombinationsbehandlingen i gennemsnit levede 12,3 måneder uden progression i sygdommen, sammenlignet med 7,2 måneder ved behandling med Zelboraf alene.

Cotellic er en MEK-hæmmer, som er designet til at binde sig til og blokere MEK-proteinet, der får kræftcellen til at vokse. Zelboraf er en BRAF-hæmmer, som er designet til at binde sig til og blokere det muterede BRAF-protein i kræftcellen, der får kræftcellen til at vokse. Zelboraf blev godkendt til behandling af modermærkekræft i 2012 som den første behandling af inoperabel eller fremskreden modermærkekræft hos patienter, som har BRAF V600-mutation. Ca. 50 procent af alle patienter med fremskreden modermærkekræft er BRAF-positive, det vil sige, at de har en mutation i BRAF-proteinet, som får kræftcellen til at vokse og sprede sig hurtigere.

 

Den europæiske lægemiddelkomités ekspertpanel CHMP anbefalede 25. september 2015 at udstede markedsføringstilladelse til Cotellic i kombination med Zelboraf til behandling af patienter med inoperabel eller fremskreden modermærkekræft hos patienter med en BRAF V600-genmutation. Det forventes, at den europæiske lægemiddelkomité, EMA, godkender den nye kombinationsbehandling i slutningen af 2015, og at danske patienter kan få adgang til behandlingen i 2016.