Fotivda giver ikke-dokumenterbar merværdi for nyrekræftpatienter

Medicinrådet vurderer, at tyrosinkinasehæmmeren Fotivda (tivozanib) giver en ikke-dokumenterbar klinisk merværdi for patienter med lokalavanceret inoperabel eller metastaserende nyrekræft (mRCC), der ikke tidligere har modtaget behandling, sammenlignet med de to lignende lægemidler Votrient (pazopanib) og Sutent (sunitinib).

Evidensens kvalitet er dog meget lav.

Med udgangspunkt i den kliniske merværdi og en omkostningsanalyse udarbejdet af Amgros skal Medicinrådet nu vurdere, om Fotivda skal anbefales som mulig standardbehandling.

I den samlede vurdering af den kliniske merværdi lægger fagudvalget vægt på manglen på en direkte eller indirekte sammenligning af data. Datagrundlaget er usikkert, og derfor vurderer fagudvalget, at der er en ikke-dokumenterbar klinisk merværdi for alle effektmål i sammenligningen med begge komparatorer.

Fagudvalgets kliniske vurdering er, at Fotivda, Votrient og Sutent er sammenlignelige, hvad angår effekt, sikkerhed og livskvalitet. Vurderingen er baseret på fagudvalgets kliniske erfaringer med lægemidlerne og lægemidlernes ens virkningsmekanisme (tyrosinkinasehæmmere).