Tecentriq godkendt som førstelinje mod alvorlig metastatisk lungekræft

Tecentriq (atezolizumab) i kombination med kemoterapi er blevet godkendt af Europa-Kommissionen som førstelinjebehandling af voksne med omfattende metastatisk småcellet lungecancer (ES-SCLC).

"Denne godkendelse gør Tecentriq til den første kræftimmunoterapi, der er tilgængelig i Europa som førstelinjebehandling af ES-SCLC, hvilket markerer et vigtigt skridt fremad for patienterne," siger dr. Sandra Horning, der er Roche's Chief Medical Officer og chef for Global Product Development.

"Kombinationen af ​​Tecentriq og kemoterapi har vist sig at forbedre overlevelsen sammenlignet med den nuværende standardbehandling - et fremskridt, der indtil nu har været vanskeligt at opnå på grund af den modstandsdygtige karakter af denne sygdom."

Denne godkendelse er baseret på resultater fra fase III IMpower133-undersøgelsen, som viste, at Tecentriq tilføjet til kemoterapi hjalp mennesker med at leve markant længere end kemoterapi alene (median samlet overlevelse [OS] = 12,3 versus 10,3 måneder; risikoforhold [HR] = 0,70 , 95 procent Cl: 0,54-0,91; p = 0,0069).

Den Tecentriq-baserede kombination reducerede også signifikant risikoen for forværring af sygdom eller død sammenlignet med kemoterapi alene (PFS = 5,2 mod 4,3 måneder; HR = 0,77; 95 procent CI, 0,62–0,96; p = 0,017).

Sikkerheden for kombinationen Tecentriq og kemoterapi synes at være i overensstemmelse med den kendte sikkerhedsprofil for Tecentriq.

Lungekræft er den førende årsag til kræftdød på verdensplan, og SCLC tegner sig for cirka 15 procent af alle tilfælde af lungekræft, hvor størstedelen af ​​patienterne (70 procent) er diagnosticeret i det "omfattende stadium", hvilket ofte indebærer en dårlig prognose.

SCLC adskilles fra andre lungekræftundertyper på grund af dens aggressive natur, hurtige vækst og tidlige udvikling af metastatisk sygdom.