FDA godkender durvalumab mod udbredt småcellet lungekræft

I USA kan durvalumab nu bruges som førstelinjebehandling for voksne patienter med udbredt småcellet lungecancer (ES-SCLC).

FDA har godkendt AstraZeneca’s Imfinzi (durvalumab) som førstelinjebehandling i kombination med standard-of-care-kemoterapier (SoC) – dvs. etoposid plus enten carboplatin eller cisplatin (platin-etoposid).

FDA’s godkendelse gør Imfinzi til den første PD-1 / PD-L1-hæmmer, der udfordrer Roche's Tecentriq (atezolizumab), der blev godkendt mod ES-SCLC, sidste år.

Godkendelsen af Imfinzi er baseret på positive resultater fra fase III-forsøget, CASPIAN, der viste, at Imfinzi i kombination med SoC (platin-etoposid) demonstrerede en statistisk signifikant og klinisk betydelig forbedring i den samlede overlevelse (OS) sammenlignet med SoC alene.

”Patienter med udbredt småcellet lungecancer har fortsat en dårlig prognose, og at finde nye lægemidler til at forbedre resultaterne i denne indstilling har været en formidabel udfordring. CASPIAN-forsøget gør det muligt for læger (i USA, red.) at vælge durvalumab i kombination med etoposid og enten carboplatin eller cisplatin, hvilket gør dette til en vigtig ny førstelinje behandlingsmulighed for patienter, der er både effektive og godt tolereret,” siger medforfatter på studiet læge Jonathan Goldman ifølge en pressemeddelse fra AstraZeneca.

Markant mindre risiko for død

CASPIAN-forsøget havde to primære endepunkter. I Imfinzi plus SoC-armen blev risikoen for død reduceret med 27 procent med et median OS på 13,0 måneder. Median OS var 10,3 måneder for SoC alene.

Resultaterne viste også en øget bekræftet objektiv responsrate i Imfinzi plus SoC-armen (68 procent mod 58 procent for SoC alene).

Imfinzi plus SoC-data fra CASPIAN-forsøget blev udgivet i The Lancet.